[发明专利]用于释放活性物质的方法和活性物质释放系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于释放活性物质的装置，以及用于释放活性物质的方法和包括所述装置的医用植入物。

背景技术

该装置和方法被设计用于活性物质的活性连续释放，特别是用于抗生素制剂的局部释放。活性物质释放系统能够以间隔器(spacer)的形式使用，作为间隔器的活性成分，并且还作为植入物。作为一个原则问题，所述方法和装置不是被设计用以被摄取的，而是借助于具有被植入体内的活性物质用容器的装置来实施的。更具体地，本发明涉及被用作体内的内假体的中间更换以对抗周围组织的感染的所谓间隔器。

骨水泥型和非骨水泥型的总关节内用假体(TEP)是目前骨科最先进的技术。不幸的是，TEP与少数的早期和晚期感染相关联。受感染的TEP通常需要修正手术。所述修正手术可以被划分为单阶段和两阶段操作。两阶段修正手术涉及首先移除受感染的TEP，接着是对受感染的骨与软组织的清创术，随后插入作为临时占位器的间隔器。在此背景中，通常使用工业上预先制作的间隔器，其可能含有抗生素，或使用由PMMA骨水泥制成的定制间隔器，其由外科医生自由地或通过使用铸造模具来成形。所述间隔器能够以患者特定的方式通过PMMA骨水泥的定制掺杂来制造，在它们中使用有根据感染下的病原体的抗生素属性的抗生素。

间隔器通常停留在患者体内数周的时间，通常为6至8周，直到感染消退。随后，在第二次手术中移除间隔器，周围的组织再次受到清创术，然后插入骨水泥型或非骨水泥型的修正假体。

除了可能含有一种或多种抗生素的工业上预先制作的PMMA间隔器和定制的PMMA间隔器之外，本身不包含抗生素的间隔器也已经被提出。所述间隔器含有腔体，所述腔体能够被医疗用户填充抗生素溶液。

US2010/042214A1公开了间隔器，其包含借助于通道与间隔器外部连通的至少一个中空空间。活性物质溶液能够被引入到中空空间中，然后通过间隔器外侧上的通道开口流出。

在US2011/015754A1中描述了一种类似的间隔器，其包含至少两个用于容纳活性物质溶液的罐。所述罐具有开口，活性物质溶液能够通过所述开口被分配到周围。

US2010/217401A1提出了多孔螺钉，在其内部具有与孔连通的活性物质贮存器。从US7,794,484B2、US7,255,713B2和US7,300,439B2的说明书已经公知了再一些十分相似的装置。

在所述可填充间隔器和活性物质溶液能够填充到其中的其它活性物质载体中，活性物质以液体、溶解的形式呈现，并通过简单的扩散流出。

这是不利的，原因在于：它可能导致活性物质的释放的波动，活性物质的释放被过早地终止，以及在活性物质的释放中可能存在渐进减少。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服了现有技术的缺点。具体而言，本发明提供一种装置和方法，其中活性物质能够被连续地释放，并且如果可能的话，在多到数周的时间内均匀地释放。

本发明的目的通过一种用于释放流体活性物质的装置得以实现，该装置包括容纳流体活性物质的至少一个中空空间，由此该装置容纳水和还原剂，它们处于或能够被做成处于连通，使得水和还原剂的化学反应在装置中产生气体，并且该气体有效地与流体活性物质连通，使得如此产生的气体压力将流体活性物质压迫到中空空间(2，14)的至少一个开口(22)之外从而到所述装置之外。

在此背景中，优选的是如此产生的气体是氢。

根据一种改进，本发明能够提供：用于化学反应的水是形成所述流体活性物质的液体水溶液的一部分，由此所述流体活性物质优选是包含至少一种药学活性物质的水溶液，特别优选是包含至少一种抗生素的水溶液。

这使得设计特别容易且廉价地实现，因为流体活性物质同时提供用于从装置排出流体活性物质的推进物(气体)。

而且，本发明能够提供：所述还原剂是金属表面，由此所述金属表面优选具有负标准电势，由此所述金属表面特别优选含有由镁、铁或包含镁和/或铁的合金，或由镁、铁或包含镁和/或铁的合金构成。

所述表面缓慢地腐蚀，使得通过所述设计能够确保活性物质的均匀并持久的释放。

在此背景中，本发明能够提供：所述还原剂是形成电化学电池的贵金属和镁，或者所述还原剂是快腐蚀金属和慢腐蚀金属的混合物。

该变型允许气体的释放被尤其良好和精确地调节，包括在很长一段时间内。