[发明专利]一种治疗痤疮的外用制剂的制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的外用制剂的制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

痤疮俗称青春痘，为慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病，是皮肤科最常见的疾病之一。痤疮好发于面颊、额部、颊部和鼻唇沟，其次是胸部、背部和肩部。炎症明显时可伴有疼痛，超过85%青少年患不同程度的痤疮，并且部分持续到中年，影响患者的自信，且严重影响患者的生活质量及社会行为，造成患者的精神压力和经济负担，其对患者的影响不亚于癫痫或哮喘。现在随着生活压力增大、饮食结构改变及环境污染等原因，中年患者也日益增多，需引起关注。

现代医学认为痤疮是一种多因素的疾病，其发病主要与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖，毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。西药的主要治疗方法有外用维A酸类药物、外用如林可霉素、过氧化苯甲酰等抗生素进行抗微生物治疗；口服抗生素，重度痤疮可以服用泰尔丝；还可以采用物理治疗及其他治疗。但使用西药易产生耐药性，副作用大，轻者在服药期间，皮肤黏膜会感到十分干燥,甚者对生育有一定的影响。随着细菌耐药性的增加和各种不良反应的产生，人们迫切需要寻求一种更有效和安全的方法。

传统中医称痤疮为“肺风粉刺”，中医对痤疮的认识，主要责之于肺胃，近年来许多医家在此基础上提出了血瘀、湿热、痰结、肾虚等理论。有医家认为本病因肺胃湿热，外感毒邪而发，故治疗以清肺胃湿热为主，佐以解毒。主要的内治法有（1）清泻肺胃法；（2）清热化湿通腑法；（3）化痰清热、活血化瘀法，还有中药外敷法。痤疮软膏由硫黄、大黄共制而成，现代药理研究证实，痤疮软膏具有清热解毒，燥湿杀虫等作用。对于治疗痤疮皮肤类疾病有确切的疗效。现有生产痤疮软膏的方法一般是采用药品标准上记载的方法，上述标准记载的方法为药物打粉加辅料共制而得，比较简单，产品中含有大量的无效成分和杂质，使得痤疮软膏的临床疗效不够理想。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗痤疮的外用制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗痤疮的外用制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述治疗痤疮的外用制剂由硫黄25份、大黄25份与辅料按照下述方法制备而成：硫磺粉碎成极细粉，备用；大黄粉碎成粗粉，用50%-80%的乙醇回流提取，提取液减压回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥，粉碎成极细粉，备用；将上述药粉混合，加入常规辅料按照常规方法可制成不同的外用制剂。

具体地说，所述治疗痤疮的外用制剂的制备方法为：硫磺粉碎成极细粉，备用；大黄粉碎成粗粉，用65%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成极细粉，备用；将上述药粉混合，加入常规辅料按照常规方法可制成不同的外用制剂。

所述外用制剂是指软膏剂、涂膜剂或膏剂。

所述软膏剂这样制备：硫磺粉碎成极细粉，备用；大黄粉碎成粗粉，用65%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成极细粉，备用；另取制成量12%的硬脂酸、制成量4%的单硬脂酸甘油酯、制成量19.4%的蓖麻油、制成量0.1%的对羟基苯甲酸乙酯，在50~60℃加热熔化，得油相，保温备用；再取制成量10%的甘油、制成量1.5%的三乙醇胺、制成量48%的水，在50~60℃加热熔化，得水相；将油相缓缓加入水相中，不断搅拌，混匀，放冷至室温，制成乳膏基质，与上述药粉、搅拌均匀，研磨制成细腻的软膏，分装，即得。

所述涂膜剂这样制备：硫磺粉碎成极细粉，备用；大黄粉碎成粗粉，用65%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成极细粉，备用；另取制成量13%的聚乙烯醇缩甲乙醛，先用少量乙醇溶解，与制成量1.5%的甘油混匀，加入上述药粉搅匀，即得。

所述膏剂这样制备：硫磺粉碎成极细粉，备用；大黄粉碎成粗粉，用65%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成极细粉，备用；