[发明专利]负载肝素的双层结构的血管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种负载肝素的双层结构的血管支架，其特征在于，支架分成内外两个独立的结构，其外结构具有多孔的高分子纳米纤维结构，内结构为致密实心的高分子层；其中，内结构由乳酸-己内酯共聚物制备，支架的外结构由乳酸-羟基乙酸共聚物制备。

2.根据权利要求1所述负载肝素的双层结构的血管支架，其特征在于，所述乳酸-己内酯共聚物重均分子量为40~60kDa，乳酸和己内酯的摩尔比为8:2； 乳酸-羟基乙酸共聚物重均分子量为50~100kDa，乳酸和羟基乙酸的摩尔比为5:5。

3.根据权利要求1所述负载肝素的双层结构的血管支架，其特征在于，所述纳米纤维平均直径为0.8～1.2微米。

4.根据权利要求1-3任意一项所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）乳酸-己内酯共聚物溶解于二氯甲烷中，加热并冷凝回流至溶解，用棒状模具插入上述的乳酸-己内酯共聚物有机溶液中，适度搅拌后马上竖直取出，在常温挥发；

（2）将乳酸-羟基乙酸共聚物溶解于二氯甲烷与N-二甲基酰胺混合溶剂中，加热并冷凝回流至完全溶解，装入玻璃注射器中；

（3）搭建静电纺丝装置，将玻璃注射器固定在喷射台，将棒状模具竖直固定在金属旋转装置上，在均速旋转的状态下接收电纺丝；

（4）将制备的支架经冷冻干燥处理后，浸泡在肝素溶液中，取出后继续冷冻干燥处理6小时；

（5）将支架与棒状模具分离，即可得到双层结构的负载肝素的生物可降解高分子血管支架。

5.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，所述乳酸-己内酯共聚物有机溶液的浓度为10～20g/100mL；乳酸-羟基乙酸共聚物有机溶液的浓度为2～4g/100mL；所述二氯甲烷与N-二甲基酰胺混合溶剂，其体积比为8:2～7:3。

6.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，所述棒状模具为光滑的不锈钢棒，长度为10～20厘米，直径为2～4毫米。

7.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，所述针头为5-6号针头。

8.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝及接收装置中，注射速率为0.4～0.7mL/h，注射量0.5～~1毫升，棒状模具与针头的距离为5～20厘米，其旋转速度为50～200rpm。

9.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，所述的肝素溶液浓度为2～6g/100mL。

10.根据权利要求4所述负载肝素的双层结构的血管支架的制备方法，其特征在于，支架在肝素溶液中浸泡前，需冷冻干燥处理6小时；支架在肝素溶液中浸泡，其时间为1～2小时；浸泡后，取出继续冷冻干燥处理6小时。