[发明专利]一种用于治疗胃病的藏药组合物的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗胃病的药物组合物的质量检测。

背景技术

胃病，实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃粘膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。

人们常说的胃病，一般是指胃炎和十二指肠溃疡病。经常发生于40-50岁之间，男性多于女性。胃病的症状可以很轻也可以很重，最常见的有上腹部不适或疼痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振。胃炎及十二指肠溃疡的症状则为上腹部烧灼痛，特别是在两顿饭之间，早餐前或在饮用橙汁、咖啡之后发生，严重者可有柏油便、黑便或血便。

藏医理论认为，人体内存在着“隆”（气）、“赤巴”（火）、“培根”（土和水）三大因素；饮食精微、肉、血、脂肪、骨、骨髓、精七种物质基础；大便、小便、汗液三种排泄物。三大因素支配七种物质基础和三种排泄物的运行变化。“隆”主气血、肢体活动、五官感觉、食物的输送分解和生殖机能等；“赤巴”可生发热能、调解体温气色、管饥渴消化、胆识智慧等；“培根”输送液体、调解肥瘦、主管味觉、睡眠和性格等。认为人生病的原因在于环境、气候和饮食起居的影响及体内三大因素的失调。其将疾病分为热症与寒症两大类，并将病人分为“隆”型、“赤巴”型和“培根”型。当“隆”、“赤巴”“培根”以及“血液”和“黄水”疾病混合在一起的综合性疾病的称为“木布病”。其在胃发病时，症状犹如培根病，可引起胃脘疼痛、腹胀、呕逆、消化不良，甚至胃肠溃疡出血等症。

中国专利CN101653580A公开了一种治疗胃病的药物，其处方原料药组成为煨诃子、南寒水石、冀首草、五灵脂膏、土木香、石榴子、木瓜、沉香、丁香、石灰华、红花、肉豆蔻、草豆蔻和草果仁。该药物组合物对缓解及治疗胸腹胀满及胃脘疼痛有一定的疗效，不过对于胃溃疡甚至溃疡出血等症状却鲜有疗效，尤其是对于由“木布病”引起的综合性胃疼痛及胃溃疡症状，疗效甚微。并且，鉴于本领域中对于药品质量及稳定性的要求，该文献中也并未给出有效的可对该药物组合物进行质量检测的方法。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种可有效治疗胃病，尤其适用于“木布病”引起的胃疼痛、胃溃疡及出血的药物组合物及其制备方法，更重要的是提供了一种上述组合物的质量检测方法。

为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗胃病的藏药组合物的质量检测方法，所述组合物的原料药组成包括：诃子150-250重量份、毛诃子5-20重量份、余甘子20-80重量份、翼首草20-80重量份、藏木香20-80重量份、石灰华5-20重量份、红花5-20重量份、丁香5-20重量份、豆蔻5-20重量份、肉豆蔻5-20重量份、草果5-20重量份、沉香5-20重量份、石榴子5-20重量份、印度獐牙菜1-20重量份、木瓜1-20重量份、安息香1-20重量份、莪达夏1-20重量份；

所述质量检测方法包括如下定性鉴别和/或含量测定的步骤：

a）没食子酸的定性鉴别

取所述药物组合物0.5-5重量份，加甲醇1-30体积份，超声处理10-40分钟，滤过，滤液作为诃子、毛诃子、余甘子供试品溶液；

另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1体积份含0.0005-0.003重量份没食子酸的溶液，作为对照品溶液；

按所述药物组合物的原料药处方配制不含所述诃子、毛诃子和余甘子的阴性样品组合物，并取所述阴性样品组合物0.5-5重量份，加甲醇1-30体积份，超声处理10-40分钟，滤过，滤液作为不含诃子、毛诃子和余甘子的阴性样品溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液、阴性样品溶液和对照品溶液各1-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为2-10：1-7：0.1-2.5的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以重量体积比为1%-3%的三氯化铁乙醇溶液，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

b）藏木香的定性鉴别

取所述药物组合物0.5-5重量份，加乙醚10-50体积份，密塞，超声处理10-40分钟，滤过，滤液蒸干，加体积比为l：1的乙醚-乙酸乙酯溶液0.5-2体积份使其溶解，作为藏木香供试品溶液；

另取藏木香对照药材0.05-1重量份，加乙醚0.5-2体积份，密塞，超声处理10-40分钟，静置，上清液作为藏木香对照药材溶液；