[发明专利]斜率式补偿

说明书

生物传感器系统从输出信号确定分析物浓度，该输出信号是从光可识别物质或分析物的氧化还原反应产生的。生物传感器系统利用从输出信号提取的一个或多个索引函数调整用于从输出信号确定分析物浓度的相关性。索引函数确定至少一个斜率偏差值ΔS，或来自一个或多个误差参数的经标准化的斜率偏差。分析物浓度和输出信号之间的斜率经调整的相关性可用于从包括归因于偏差的部分的输出信号确定准确度和/或精确度提高了的分析物浓度。

本申请是申请日为2008年12月6日、发明名称为“斜率式补偿”的申请号为200880120035.1专利申请的分案申请。

相关申请的交叉参考

该申请要求于2007年12月10日提交的名称为“Slope-Based Compensation(斜率式补偿)”的美国临时申请No.61/012,716的优先权，并在此引用其全部内容作为参考。

背景技术

生物传感器系统提供对诸如全血、血清、血浆、尿液、唾液、组织间液或细胞内液等生物流体的分析。通常，该系统包括对处于传感器带上的样品进行分析的测量装置。该样品常常为液体形式，并且除生物流体外也可以是诸如提取物、稀释物、滤液或再生沉淀物等生物流体的衍生物。生物传感器系统所进行的分析可以确定生物流体中诸如酒精、葡萄糖、尿酸、乳酸盐、胆固醇、胆红素、游离脂肪酸、甘油三酸酯、蛋白质、酮、苯丙氨酸或酶等一种或多种分析物的存在和/或浓度。这种分析可用来诊断及治疗生理异常。例如，糖尿病患者可使用生物传感器系统来确定全血中葡萄糖水平以调整饮食和/或用药。

生物传感器系统可以被设计成分析一种或多种分析物，并且可以使用不同量的生物流体。有些系统可以分析一滴全血，例如体积为0.25-15微升(μL)的全血。生物传感器系统可利用台式装置(bench-top)、便携式装置及类似测量装置来实施。便携式测量装置可以是手持式的，并且可以识别和/或量化样品中的一种或多种分析物。便携式测量系统的例子包括Tarrytown,New York(纽约塔瑞镇)的Bayer Health Care的和测量仪；而台式测量系统的例子包括可从德克萨斯州奥斯汀市的CH仪器公司(CHInstruments)取得的电化学工作站。

生物传感器系统可以利用光学和/或电化学方法对生物流体进行分析。在一些光学系统中，通过测量与光可识别物质相互作用或被该光可识别物质吸收的光来确定分析物的浓度，所述光可识别物质可以是诸如分析物或由化学指示剂与该分析物反应所形成的反应物或产物等。在其它光学系统中，化学指示剂响应于分析物被激发光束照射时的情况而发出荧光或发光。光可以被转换成诸如电流或电位等电输出信号，该电输出信号可被类似地处理为来自电化学方法的输出信号。在任一种光学系统中，该系统对光进行测量并使该光与样品的分析物浓度相关联。

在吸收光的光学系统中，化学指示剂产生吸收光的反应产物。可将诸如四唑盐(tetrazolium)等化学指示剂连同诸如黄递酶(diaphorase)等酶一起使用。四唑盐通常响应于分析物的氧化还原反应而生成甲臜(formazan)(一种色原体(chromagen))。来自光源的入射输入光束被导向该样品。光源可以是激光或发光二极管等。入射光束可具有经选择以用于反应产物的吸收的波长。当入射光束穿过该样品时，反应产物吸收入射光束的一部分，从而使入射光束的强度衰减或降低。入射光束可由样品反射回检测器或透射穿过样品到达检测器。检测器收集并测量衰减后的入射光束(输出信号)。由反应产物衰减的光量是该样品中的分析物浓度的指示。

在产生光的光学系统中，化学检测器响应于分析物的氧化还原反应而发出荧光或发光。检测器收集并测量产生的光(输出信号)。由化学指示剂所产生的光量是该样品中的分析物浓度的指示。