[发明专利]牛黄醒脑制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗热病高热，昏迷惊厥，烦躁不安，小儿惊风抽搐，失眠等症的中药制剂，以及其制备方法。

背景技术

安宫牛黄丸是传统中药，具有清热解毒，镇惊开窍之功效。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语。安宫牛黄丸的药物组成为：牛黄100g，水牛角浓缩粉200g，麝香25g，珍珠50g，朱砂100g，雄黄100g，黄连100g，黄芩100g，栀子100g，郁金100g，冰片25g，以金箔为衣。方中牛黄、水牛角和麝香为君药，牛黄性凉、能清心及肝脏之热，透达包络之邪，有清热解毒、豁痰开窍之功；水牛角主清心肝实火，解心包热邪，并能入营血而解血中热毒；麝香芳香开窍、通达经脉。三味配伍具有清心、通脉、开窍醒脑之功效。黄连、黄芩和栀子以及冰片、郁金为臣药，也是方中清热降火的要药。黄连清心火，黄芩清上焦之火，栀子泻心火，三味配伍用于清除人体三焦之火盛而引起的高热烦躁、神昏谵语、惊厥抽搐、小儿惊风。配以郁金清热开窍，冰片清心宁神。雄黄、朱砂、珍珠、金箔为佐药，雄黄涤痰解毒，朱砂、珍珠、金箔镇静安神。诸药合用共收清热解毒、豁痰开窍之效，为治疗高热神昏、中风痰迷的要药。安宫牛黄丸主治病证风温、春温、暑温疫毒，燔灼营血，热陷心包，痰热上蒙清窍所致高热烦躁；神昏谵语，或舌蹇肢厥；以及中风痰壅，突然昏迷，面赤气粗，口眼歪斜；小儿外感，热极生风，风痰上扰，高热烦躁，喉间痰鸣，神昏谵妄，惊厥抽搐者。西医诊为流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、中毒性肺炎、中毒性痢疾、脑血管意外、肝昏迷、败血症等均可用此药。

在对安宫牛黄丸多年应用、总结的基础上，本溪普济制药有限公司(辽宁仙草堂药业股份有限公司前身)经过多年大量试验，对安宫牛黄丸进行了改良，得到牛黄醒脑丸，并被列入中药保护品种，且具体处方和工艺多年来并不为外界所知。一些企业和医药工作者对牛黄醒脑丸进行了多次试制研究，仍然未能达到同样疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种牛黄醒脑制剂，用于清热解毒，镇惊，开窍。用于热病高热，昏迷惊厥，烦燥不安，小儿惊风抽搐，失眠等症，可代替安宫牛黄丸，而在清热解毒方面优于目前的安宫牛黄丸。

一种牛黄醒脑制剂，是由水牛角浓缩粉180-220重量份、牛黄80-120重量份、玳瑁80-120重量份、郁金80-120重量份、栀子80-120重量份、黄芩80-120重量份、黄连80-120重量份、朱砂80-120重量份、雄黄80-120重量份、珍珠45-55重量份、冰片22-28重量份和麝香4-6重量份制成的制剂。

优选地，上述制剂是由水牛角浓缩粉200重量份、培育牛黄100重量份、玳瑁100重量份、郁金100重量份、栀子100重量份、黄芩100重量份、黄连100重量份、朱砂100重量份、雄黄100重量份、珍珠50重量份、冰片25重量份和麝香5重量份制成的制剂。

其中，牛黄可采用天然牛黄，也可用体外培育牛黄。麝香可用在然麝香，也可用人工麝香代替。

所述制剂可以为药效学上接受的剂型，优选丸剂、粉剂、胶囊剂或片剂等固体剂型。

本发明还提供了一种牛黄醒脑制剂的制备方法，是由所述各原料经过粉碎、过筛和混合后制成的固体制剂。

所述固体制剂为丸剂，在混合后还经过合坨和用炼蜜制丸，蜂蜜既为辅料，又为使药，具有和胃调中功效。

本发明的这种牛黄醒脑制剂，采用全粉入药，未经提取因而没有药用成分损失。功能与主治：清热解毒，镇惊，开窍。用于热病高热，昏迷惊厥，烦燥不安，小儿惊风抽搐，失眠等症。主要有兴奋中枢，抗菌，抗炎，镇静，抗惊厥等作用。

1、兴奋中枢：牛黄醒脑丸及其组成药对中枢神经系统呈兴奋作用，并与机体的机能状态有关。

2.抗菌、抗炎：体外培育牛黄、麝香、黄连具有抗菌、抗炎作用。

3.镇静、抗惊厥：牛黄醒脑丸有镇静、抗惊厥作用，体外培育牛黄、珍珠、玳瑁对盐酸可卡因引起的惊厥亦显示对抗作用。

方解：君药——牛黄：开窍而醒神，熄风化痰而定惊。

玳瑁：对盐酸可卡因引起的惊厥亦显示对抗作用。

臣药——黄连、黄芩、栀子：苦寒清热之品。郁金：理气舒肝。朱砂、珍珠：镇静安神通心窍。水牛角浓缩粉：清热凉血。雄黄：解毒辟秽。

佐使--麝香、冰片：芳香开窍之品。