[发明专利]一种瑞格列奈药物制剂的制备方法

权利要求书

1.一种瑞格列奈药物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1) 将瑞格列奈与崩解剂混合均匀，得混粉a；

(2) 将混粉a与填充剂，微粉硅胶混合均匀，得混粉b；

(3) 将混粉b干法制粒；

(4) 压片或装入胶囊。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述各组分用量比例为：瑞格列奈0.5-2份，崩解剂3-8份，填充剂80-100份，微粉硅胶2-5份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素与水溶性辅料，或，预胶化淀粉与水溶性辅料的混合；崩解剂为交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂中水溶性辅料为乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂中微晶纤维素与水溶性辅料，或，预胶化淀粉与水溶性辅料的用量比为6-10:1。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素与甘露醇的混合。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂中包含：瑞格列奈0.5份，低取代羟丙基纤维素3-5份，微晶纤维素77-85份，甘露醇9-12份，微粉硅胶2-4份。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂中包含：瑞格列奈1份，低取代羟丙基纤维素3-5份，微晶纤维素77-85份，甘露醇9-12份，微粉硅胶2-4份。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂中包含：瑞格列奈2份，低取代羟丙基纤维素3-5份，微晶纤维素77-85份，甘露醇9-12份，微粉硅胶2-4份。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤（3）与步骤（4）之间还包括加入润滑剂的步骤。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。