[发明专利]具有提供不对称曲线双向偏转的扁平梁的导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于患者的血管中的医疗装置，其用于诊断或治疗患者诸如标测组织和/或使用射频（RF）或其它能量源消融组织的目的。更具体地，本发明涉及一种具有用于平面上双向偏转的扁平梁的可偏转导管。

背景技术

电极导管已经普遍地用于医学实践中许多年。它们被用于刺激心脏和描绘心脏的电活动性图谱，以及用于消融异常电活动性的部位。心房颤动是一种常见的持续性心脏心律失常，且是中风的一个主要原因。该病症通过在异常心房-组织基体内扩散的凹角子波而存在。已经开发了多种用于中断子波的方案，包括外科手术的或导管介导的心房切开术。在治疗病症之前，必须首先确定子波的位置。已经为做出这样的确定提出了多种技术，包括使用具有标测组件的导管，所述标测组件能够测量肺静脉、冠状窦或在所述结构的内部周边附近的其它管状结构内的活动。一种这样的标测组件具有管状结构，所述管状结构包括：大致圆形的主要区域，其通常在导管主体的横向且在导管主体的远侧，并且具有外周边；和通常直的远侧区域，其在所述主要区域远侧。所述管状结构包括至少在标测组件的主要区域上面的非导电覆盖件。具有形状记忆特性的支撑构件被设置在至少标测组件的主要区域内。所述标测组件的大致圆形的主要区域负载多个电极对，每对包括两个环状电极。

在使用时，将电极导管插入已经被放置在主静脉或动脉（例如，股动脉）内的导引套管中，并将其引导至心室。在心室内，所述导管从导引套管的远端伸出，以暴露标测组件。通过运动来操作导管，使得所述标测组件被放置在心室中的管状区域处，所述运动包括所述导管的远侧部分的偏转。控制导管的精确位置和取向以及标测组件的构型的能力是至关重要的，并且在很大程度上决定了导管的有用性。

可操纵的导管通常是众所周知的。例如，美国专利号Re 34,502描述了一种具有控制手柄的导管，所述控制手柄包括外壳，所述外壳具有在它的远端处的活塞室。活塞安装在活塞室中，并提供纵长运动。伸长的导管主体的近端附接到活塞。牵拉线附接到外壳，并穿过活塞延伸，穿过导管主体，并进入在导管主体的远端处的末端段。牵拉线的远端锚定在导管的末端段中。在该布置中，活塞相对于外壳的纵长运动会导致导管末端段的偏转。

在美国专利号RE 34,502中描述的设计通常限于具有单一牵拉线的导管。如果需要双向偏转，则需要不止一根牵拉线。也已知适用于平面上双向偏转的导管。通常提供扁平梁来实现在一个平面内在梁的两侧的偏转。但是，在偏转处于拉伸中的牵拉线经常翻转到梁的另一侧，或者在牵拉线位于梁附近的情况下，需要大弯矩来偏转梁，从而在牵拉线上施加较大的应力。此外，由于牵拉线靠近梁并且被紧密地束缚至梁，附着失效或束缚破裂会产生风险。

采用一对牵拉线实现双向偏转也需要许多部件，所述部件在空间受约束的导管中占据空间。较多的部件也会增加部件失效的风险。T形杆和/或波纹的应用可以不适当地使牵拉线疲劳和赋予剪切应力，所述剪切应力源自牵拉线相对于导管的纵向轴线的倾斜的或偏离轴线的对齐（即使是在微小的程度上）。尽管双向偏转无疑是胜过单向偏转的改进，但是双向偏转通常是对称的，而心脏的许多区域缺乏对称性。因而，希望提供具有更多偏转变化和选择的导管。

因此，需要能够实现可预测的平面上不对称双向偏转的导管，所述导管采用更少的部件，同时仍然能够实现标测和/或消融能力。还需要采用扁平偏转梁的导管，所述扁平偏转梁可以容易地偏转，而不会对牵拉线产生显著的张应力或剪切应力。

发明内容

本发明涉及一种导管，其具有偏转梁和单个连续牵拉线以实现可预测的平面上不对称双向偏转，并具有更少的偏转部件以减小导管大小而不损害功能性，包括承载、容纳和支撑标测部件和/或消融部件（诸如许多电极和导线）的能力。所述导管采用由具有矩形横截面的偏转梁提供的平面上双向偏转。但是，所述导管有利地提供了由偏转梁的每侧上的两个不同偏转起始位置（一个在另一个的更远侧）限定的不对称双向偏转，其中采用沿着偏转梁的一侧纵向延伸的伸长的加强肋，其中当所述梁向对侧偏转时，所述加强肋不会干扰所述梁，但是当所述梁向加强肋这侧偏转时，所述加强肋充当靠在所述梁上的刚性构件。所述加强肋的远端借助于止挡件锚定至梁，所述止挡件限定该一侧的偏转起始位置。加强肋和止挡件二者都具有腔，以允许牵拉线在其中穿过延伸，而没有显著过盈或中断。