[发明专利]兽用硫酸新霉素泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，具体为一种治疗效果更好的兽用硫酸新霉素泡腾片。

背景技术

母畜子宫内膜炎是由病原微生物侵入母畜子宫黏膜表层或深层引起的子宫黏膜的黏液性或脓性炎症过程。不少研究结果表明，母畜子宫内膜炎多呈混合感染，而其病原微生物有大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌、化脓杆菌、棒状杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等，其中以大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌最为常见，这几种细菌可占检出细菌的80%以上。母畜发生子宫内膜炎将导致恢复时间延长、产后发情时间推迟，炎性渗出物还可改变子宫内环境的酸碱度，不利于精子与卵子的生存与受精，使受胎率明显下降。

母畜子宫内膜炎是困扰几乎所有养殖场尤其是规模化养殖场的常见病。在我国，据不完全统计，母猪子宫内膜炎的发病率在20%左右，个别严重的养殖场可达40%。在规模化养猪生产中，因发情延迟或发情不正常而屡配不孕的母猪80%以上都患有子宫内膜炎，因子宫内膜炎而直接淘汰的繁殖母猪可达60%，造成了重大的经济损失。在奶牛方面，子宫内膜炎亦一直是影响奶牛繁殖的常见病、多发病。国内该病发病率约为20～50%，70%的奶牛不孕症是由该病造成的，从而惨遭淘汰。在母羊方面，情况亦类似，发病率高达20～40%，因子宫内膜炎惨遭淘汰的母羊亦高达60%。

硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素，作为人用和兽用药，常用于葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌引起的皮肤、眼和耳感染及子宫内膜炎等。目前，用于治疗兽类如猪羊牛等的子宫内膜炎的硫酸新霉素药物，大多是采用片剂或是溶液的形式口服，这种形式的缺点是口服药物通过血液循环到达患处，起效慢，药物经代谢后到达患处的浓度低，治疗效果不如人意。针对这种情况，兽医临床上又采取通过子宫注入的方法，用于治疗奶牛、母猪的子宫内膜炎，这一方法虽然较口服的治疗效果有一定的提高，但是注入法给兽类带来痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种兽用硫酸新霉素泡腾片，与传统的兽用硫酸新霉素片或者溶液相比，治疗效果更好，而且是一种新的兽用硫酸新霉素药物剂型用于治疗子宫内膜炎。

为实现上述目的，本发明的具体技术方案为：

一种兽用硫酸新霉素泡腾片，由以下组分组成：

药用成分：硫酸新霉素，

泡腾剂：酒石酸和碳酸氢钠，

黏合剂：PVPk30和可溶性淀粉，

润滑剂：滑石粉，

填充剂：辅美粉，

崩解剂：低取代羟丙基纤维素。

PVPk30是K值30的聚乙烯吡咯烷酮。

在一个优选的实施例中，一种兽用硫酸新霉素泡腾片，以重量份计，所述兽用硫酸新霉素泡腾片由以下组分组成：25份硫酸新霉素，250～270份泡腾剂，40～50份黏合剂，25～35份滑石粉，345～365份辅美粉，25～35份低取代羟丙基纤维素，共计750份，其中酒石酸和碳酸氢钠的质量比为：1:1.2，PVPk30和可溶性淀粉的质量比为1:21.5

进一步优选的，上述泡腾片的泡腾剂通常是由有机酸和无机碱组成的酸碱对。泡腾片的酸碱对的比例为酸：碱的质量比=1:1.2，酸碱粒子的水分质量百分含量为1.5-3.0%。由于母畜在产后的子宫分泌物的pH＞7.0，是病原菌生长繁殖的最适pH，此阶段为母畜子宫内膜炎的易感期。所以，通过酸碱对的比例一方面将本发明泡腾片溶解后的pH控制在6.0～7.0，可避免过高和过低的pH对子宫造成刺激、伤害；也避免弱碱性的pH有助于病原菌的生长，另一方面，本发明的酸碱对的比例使得发泡充分。

酸碱粒子中水分过高，在压片是出现粘冲的现象；而水分低于限度，压片时会出现裂片的现象，故应将酸碱粒子的水分控制在一定的限度内，使其不粘冲，压出的片子平整、不裂片。

药物中酸碱对是指有机酸和无机碱的组合；酸粒子是指药物组分中含有机酸成分而制成的粒子；碱粒子是指药物组分中含无机碱成分而制成的粒子。

最优选的，以重量份计，上述兽用硫酸新霉素泡腾片由以下组分组成：25份硫酸新霉素，122份酒石酸，146.4份碳酸氢钠，2份PVPk30，43份可溶性淀粉，28份滑石粉，355.6份辅美粉，28份低取代羟丙基纤维素。

上述泡腾片的用途，用作子宫内膜炎治疗剂，以子宫内给药的形式，由于泡腾片遇水产生气泡的特性，可将药物均匀送达子宫内膜上，包括内膜的褶皱里，扩大了药物的分布面积，使药物能充分与子宫内膜里的炎症接触，从而更大地发挥治疗作用。