[发明专利]一种壳聚糖生物成膜胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用喷雾型抗菌液体敷料，具体涉及一种壳聚糖生物成膜胶及其制备方法。

背景技术

随着伤口湿性愈合理论的提出，各种新型敷料应运而生。据不完全统计，目前市面上已存在超过2400种伤口敷料。如何根据患者伤口情况及经济承受能力选择最安全、经济、有效的敷料，是临床工作中医护人员经常面临的问题。国内外学者做了大量关于敷料选择及应用的研究，但目前尚未形成一致意见。参考国内外敷料的临床效果研究和相关指南，阐述各类产品的特点及临床应用情况，以期为临床合理选择伤口敷料提供依据。

目前，国内外临床医护人员已经做了大量的伤口敷料成本效益的研究，但是研究涉及敷料的种类还不全面，部分研究缺乏有效对照或对照组处理方法未说明，尚不能提供全面、有效的循证依据。因此，还有待进行更多随机对照的成本效益研究，为临床伤口敷料的选择提供参考。

理想敷料应具备以下功能：防止水分和体液的过度散失；抵御细菌的入侵，防止感染；与创面帖合良好，但不应与创面粘合以免更换敷料带来二次损伤；透湿、透气并使创面处于湿润但又没有积液的环境；生物相容性好，并最好具有能促进伤口愈合的功能。

壳聚糖是一种天然高分子生物材料，具有良好的生理活性、生物相容性和生物可降解性，无有害降解物，具有止血和抑菌作用，可促进伤口愈合和组织修复再生，在医用敷料方面有广阔的应用前景。申请号为200810157984.9的中国发明专利公开了一种医用壳聚糖抗菌敷料，其以壳聚糖纤维为原料，壳聚糖纤维上喷涂附着有载银纳米二氧化钛颗粒，制成敷料制品，载银纳米二氧化钛颗粒重量占敷料总量的0.1-2％。

目前，以壳聚糖为基体的抗菌敷料已有多种，但壳聚糖在水中的溶解性极差，大大限制了其应用。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种生物相容性好、生物安全性高、抗菌消炎止血效果好、价格低廉、使用方便的壳聚糖生物成膜胶。

本发明的另一目的在于提供一种壳聚糖生物成膜胶的制备方法，该制备方法可以充分发挥各原料的生物活性，工艺简单，操作控制方便，质量稳定，生产效率高，可大规模工业化生产。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种壳聚糖生物成膜胶，包括以下重量百分比的原料：

改性壳聚糖        0.5~6%

薄荷              0.01~0.15%

酸化剂            0.01~0.15%

黄芩              0.2~0.4%

黄柏              0.1~0.3%

去离子水          余量。

优选的，包括以下重量百分比的原料：

改性壳聚糖        2.5~4.5%

薄荷              0.04~0.12%

酸化剂            0.08~0.12%

黄芩              0.25~0.35%

黄柏              0.15~0.25%

去离子水          余量。

更为优选的，包括以下重量百分比的原料：

改性壳聚糖        3%

薄荷              0.08%

酸化剂            0.1%

黄芩              0.3%

黄柏              0.2%

去离子水          余量。

 

针对现有技术中壳聚糖水溶性较差的缺点，本发明的壳聚糖生物成膜胶采用改性壳聚糖为主要原料，喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面，通过全新的物理及生物双重抗菌机制，隔离、杀灭病原微生物，同时促进组织修复与再生。

本发明采用的改性壳聚糖的抗菌机制为：

“物理抗菌”机制：壳聚糖生物成膜胶在皮肤粘膜表面形成分子级隐型膜，此膜的活性基团带正电荷，正电荷能将细菌吸附粘连在一起，阻止其扩散，吸附细菌后，破坏细菌的细胞膜，致使细胞质内的DNA和RNA流出，从而达到杀灭细菌的效果。

“生物抗菌”机制：壳聚糖生物成膜胶属高聚阳离子，因而可以与细菌表面产生的酸性物质如脂多糖、磷壁质酸、糖醛酸磷壁质、荚膜多糖等相互作用，形成复杂的高分子电解质，从而使细菌的细胞膜功能发生紊乱、死亡。