[发明专利]一种添加石榴的保健品

说明书

本发明是生产一种具有温胃益火、化滞除湿、温通脉道之功能， 用于治疗胃炎、胃溃疡、消化不良、食欲不振、寒性腹泻等疾病药 品的配方和制备工艺及其剂型。

本发明精选云南、福建、广东、广西的肉桂；云南、广东的荜 茇；云南、广东引种的白豆蔻或爪哇白豆蔻；和西藏、青海、甘肃、 四川、河南等地生产的红花，以及安石榴科植物的安石榴子等名贵 原料。

这些药材理化性质分别为：石榴子，性温、能提升胃温、主治 培根寒症、胃寒症一切胃病；肉桂：性大热，能散寒止痛，活血通 经，主治气血不足、阳萎、宫冷、腰膝冷痛、阳虚眩晕、目赤咽痛 等；红花：性温、能活血通经，祛瘀止痛，主治血瘀痛经，跌打损 伤，关节疼痛，关节炎等；荜茇：性热，能温中散寒，下气止痛， 主治脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、牙痛等；豆蔻：性温，能化 湿消痞、行气温中、开胃消食、主治湿浊中阻、不思饮食、湿温初 起，胸腹胀痛、胃炎、胃溃疡、积食不消等。

据用石榴健胃胶囊治疗胃炎、胃溃疡的临床试验研究报告表明： 试验组600例，住院患者430例，门诊170例；年龄分别在18-65 岁，平均年龄为32.9岁，其中胃炎300例，病程1年以内150例， 1-5年为87例，5年以上为63例。胃溃疡患者300例，病程1年 以内123例，1-5年139例，5年以上为38例，五周为一个疗程， 总疗效率胃炎患者总有效率为87.67％，比对照组高1.67％。胃溃疡 患者总有效率为81％，比对照组高6％。

本发明除在配方上作了合理调整外，在制备工艺和剂型上作了 重大改变。传统的石榴健胃散，是以作坊式的方式生产的，剂型为 散型剂型，极不方便患者服用，保存期也短，规模小、质量差。根 据存在的问题，本发明在保留该传统藏药特点的基础上，结合现代 药品发展的要求，研制了新的制备工艺及剂型。

本发明石榴健胃胶囊工艺流程是：精选→去杂→粉碎细粉→过 筛→混匀→填充胶囊→胶囊压膜→铝塑包装→质量检验→成品包装 →库存即成。

本发明经过制备工艺和剂型的改进后，该产品不仅保持了传统 藏药的疗效。又有利于机械化生产，降低成本。尤胶囊制剂既方便 患者服有，又延长了保存时间，稳定了产品质量。

按《新药审批方法》经三批九次对石榴健胃胶囊稳定性考核。 历时18个月获取上百个数据，其性状、鉴别、检查均符合标准规定， 稳定性很强。