[发明专利]一种抗菌促愈水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用创伤敷料及其制备领域，特别是涉及一种适用于烧烫伤、机械性伤口、手术切口及慢性创面保护和治疗的抗菌促愈水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体的最大器官，是维持体内环境稳定和阻止微生物入侵的天然屏障；然而，大面积暴露于外界的特点，使得皮肤很容易受到烧伤、机械伤等外来伤害。由于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等病原体在伤口上繁殖，则容易导致伤口感染；感染的伤口不易愈合，容易造成体液流失并引起各种并发症。

称为传统敷料的纱布类敷料，一般由棉花、软麻布和亚麻布加工而成。这类敷料实用性最强、影响力最大、应用时间最长，目前仍占有很大市场份额。该类敷料优点是：有一定吸收性，制作简单，价格便宜，可重复使用；缺点是：无法保持创面湿润导致创面愈合延迟、敷料纤维易造成异物反应从而影响愈合、换药时易损伤新生的组织、病原体易通过被浸透的敷料、换药工作量大等，且纱布敷料中局部应用抗生素导致的细菌耐药更使感染创面难以愈合。

1962年，英国科学家George Winter博士发明了“湿法疗法”，他在动物实验中发现，在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面更快一倍，从而奠定了采用新型敷料处理创面的理论基础。自此，基于这一思想的各种新式敷料得到广泛的发展，如水状胶体敷料、水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收伤口渗出液，透气保湿，且更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，透明可以观察伤口愈合情况等优点；同时，现已证明使用保湿敷料能给创伤局部创造一个仿效创面水泡生理愈合的湿润条件，使伤口再上皮化能力显著提高，使创面以更快的速度愈合。因此，水凝胶敷料得到各国的普遍重视。

水凝胶敷料的主要制备方法有化学法、冷冻法和辐射法等。化学法制备的水凝胶中通常会残余反应过程所需的交联剂和引发剂等有害小分子物质，影响其使用。冷冻法是由Peppas最早报导的一种非常有效的制备聚乙烯醇水凝胶的方法，该方法制得的水凝胶具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会融解成溶液，并且水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响治疗过程中对伤口的观察。文献中报道的冷冻融化时间通常均为8-24h，制备周期长，不利于产品的生产。辐射法通过高能辐射引发交联制得水凝胶敷料，其过程不需添加任何化学交联剂和引发剂等有害物质，产品纯净，此外，辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过控制辐射剂量、剂量率等控制产品性能，同时凝胶形成与灭菌可同时进行。

公布于2007年6月13日的《含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法》（CN1320931C）公开了一种含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料，该医用水凝胶敷料可用于治疗各种皮肤创伤和烧烫伤，但是具有吸渗液能力差、存在增塑剂等有害物质残留的缺点；公布于2011年7月6日的《一种含纳米银和羧甲基壳聚糖医用敷料及其制备方法》（CN102114265A）公开了一种含纳米银和羧甲基壳聚糖医用敷料，具有较好的抗菌功效，但是具有无法保持创面湿润，导致创面愈合延迟；不易从创面揭起等缺点；公布于2006年10月25日的《具有促进伤口愈合、抗菌功能的液体伤口敷料》（CN100471528C）公开了一种具有促进伤口愈合、抗菌功能的液体（凝胶状）伤口敷料，该医用敷料具有抗炎止痛、促进伤口愈合的功效，但是具有吸收渗出液能力差的缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能吸收渗出液、透明、透气、防水、不与组织粘连、柔韧性好，且具有抗菌性能的适用于烧烫伤、机械性伤口、手术切口及慢性创面保护和治疗的抗菌促愈水凝胶敷料。

为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：一种抗菌促愈水凝胶敷料，其主要成分为水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌剂和水。各主要成分的含量为：按质量分数计2％-12％的水溶性的高分子聚合物，0.1％-4％具有假塑性的高分子聚合物，0.01％-3％的抗菌剂和余量的水。

其中，所述水溶性的高分子聚合物可为天然水溶性高分子聚合物和合成水溶性高分子聚合物中的一种或几种，或者为两者的组合。所述天然水溶性高分子聚合物可为海藻酸及其衍生物、透明质酸及其衍生物等中的一种或几种的组合；所述海藻酸衍生物可选自海藻酸钠、海藻酸镁、海藻酸钙和海藻酸钾等；所述透明质酸衍生物可选自透明质酸、透明质酸钠、透明质酸钙和透明质酸锌等。所述合成水溶性高分子聚合物可为聚氨酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和聚丙烯酸钠中的一种或几种的组合；其中较优选的高分子聚合物为聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。