[发明专利]一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法及其相关制剂

权利要求书

1.一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：利用辅料对药物进行脂质包裹和环糊精包合，制备成制剂，在制剂进入口腔后，脂质包裹可以阻止大部分药物溶解与味蕾的接触，环糊精包合可与少量溶解的药物迅速进一步形成包合物，使局部的药物浓度变得更低，从而得到更好的矫味效果。

2.根据权利要求1所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述的辅料为用于脂质包裹的脂质骨架材料和高分子材料，用于包合的环糊精。

3.根据权利要求2所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述协同矫味方法具体操作步骤为，

1）将药物与脂质骨架材料和高分子材料加热混合融化或混合分散；

2）通过冷凝得脂质微球/颗粒；

3）再将脂质微球/颗粒与通过计算得到最佳用量的环糊精配比制备制剂。

4.根据权利要求3所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述制剂在37℃蒸馏水为溶出介质的漏槽条件下，30s内药物释放度为1-20%。

5.根据权利要求3所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述脂质微球/颗粒由20-75wt%的脂质骨架材料、1-30wt%的高分子材料、5-45wt%的药物组成。

6.根据权利要求2所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述的脂质骨架材料为硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、甘油山嵛酸酯、甘油棕榈酸硬脂酸酯、固体石蜡、十六醇、十八醇和可可脂中的一种或多种。

7.根据权利要求2所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述的高分子材料为阿拉伯胶、天热胶类高分子聚合物、亲水性纤维素类聚合物、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸及海藻酸盐、黄原胶、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素和尤特奇等中的一种或多种。

8.根据权利要求2所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述的环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、δ-环糊精、羧甲基β环糊精、硫代β环糊精、羟丙基-β-环糊精和磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。

9.根据权利要求3所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述环糊精与药物的摩尔比为1:10-10:1。

10.根据权利要求3所述的一种脂质包裹和环糊精包合协同矫味方法，其特征在于：所述的制剂可用于制备成多种口服制剂形式，包括普通片剂、胶囊剂、口腔崩解片、分散片和混悬剂。