[发明专利]治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法。 

背景技术

慢性宫颈炎及宫颈糜烂是妇女多发病、难治症之一。其多因急性宫颈炎未能根治或因慢性感染所致。目前治疗方法有阴道内局部药物治疗法、内服药治疗法、物理治疗、手术治疗等方法。物理治疗法（电灼、电熨、冷冻、激光、微波等）治疗后，容易出现阴道流液，甚至出血等副作用，创面愈合需要约3周的时间；手术治疗多运用于重症，对患者创伤较大；内服药见效较慢，一般多配合物理治疗和阴道内局部药物治疗等方法共同使用。阴道内局部药物治疗能直接作用于患病部位，针对性强，见效块，属于非创伤性治疗方法，但是现在这种方法还存在着疗效、副作用、患者接受程度等多种局限，如常用的中药洗剂等制剂使用时需冲洗或坐浴，使用比较麻烦。 

现有技术中已经出现了一些使用苦参提取物和儿茶提取物的药物，但是因为苦参提取物质量标准不统一，有效成分含量差异很大，在实际使用中容易出现一些不良反应，并且疗效也不能得到保证。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法，本发明所提供的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂能有效治疗宫颈炎和宫颈糜烂，并且使用安全，副作用小。 

本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它是由包括如下的原料制备而成的： 

苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，200-500重量份的水；150-500重量份的稀酸，所述的稀酸以酸分子中含有的H原子计算，每升中含有H原子0.5-1.5mol；

其中，苦参总提取物的用量，以制剂中含有18-70重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有18-70重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有20-70重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有1-10重量份的表儿茶素来确定。

所述的稀酸为盐酸、硫酸、柠檬酸或磷酸中的一种。 

本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂的优选方案，它是由包括如下的原料制备而成的： 

苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，100-200重量份的甘油或者丙二醇，200-400重量份的水； 200-500重量份0.8-1.2mol/L的盐酸；

所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有20-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有20-50重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-60重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有2-8重量份的表儿茶素来确定。

本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂的进一步优选方案，它是由包括如下的原料制备而成的： 

苦参总提取物，儿茶总提取物，10-12重量份的高分子粘附材料，120-160重量份的甘油或者丙二醇，200-300重量份的水；250-500重量份1mol/L的盐酸；

所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有30-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有15-70重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-55重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有3-6重量份的表儿茶素来确定。

所述的高分子粘附材料为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或卡波姆。 

本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它的制备方法包括如下步骤： 

A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；

B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；

C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为40-60%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；

D、苦参总提取物用150-450重量份的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置8-24小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；

E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液；

F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 的盐酸调节pH值至4.0-6.0，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。

本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它的优选制备方法包括如下步骤： 

A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；