[发明专利]治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，200-500重量份的水，150-500重量份的稀酸，所述的稀酸以酸分子中含有的H原子计算，每升中含有H原子0.5-1.5mol；

其中，苦参总提取物的用量，以制剂中含有18-70重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有18-70重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有20-70重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有1-10重量份的表儿茶素来确定。

2. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于：所述的稀酸为盐酸、硫酸、柠檬酸或磷酸中的一种。

3.  如权利要求2所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，100-200重量份的甘油或者丙二醇，200-400重量份的水；200-500重量份0.8-1.2mol/L的盐酸；

所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有20-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有20-50重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-60重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有2-8重量份的表儿茶素来确定。

4.如权利要求2所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，10-12重量份的高分子粘附材料，120-160重量份的甘油或者丙二醇，200-300重量份的水；250-500重量份1mol/L的盐酸；

所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有30-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有15-70重量份的槐定碱来确定；

儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-55重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有3-6重量份的表儿茶素来确定。

5.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于：所述的高分子粘附材料为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或卡波姆。

6.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它的制备方法包括如下步骤：

A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；

B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；

C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为40-60%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；

D、苦参总提取物用150-450重量份的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置8-24小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；

E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液；

F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 的盐酸调节pH值至4.0-6.0，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。

7.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它的制备方法包括如下步骤：

A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；

B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；

C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为50%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；

D、苦参总提取物用200-400重量份的 1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；

E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或儿茶丙二醇溶液；

F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 盐酸调节pH值至4.5-5.5，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。