[发明专利]一种具有广谱交叉保护能力的流感通用疫苗及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有广谱交叉保护能力的流感通用疫苗及其制备方法。

背景技术

流感病毒的抗原性易发生变异并且可跨种间传播，其中以甲型流感病毒最为重要。由于病毒毒株变异快，一旦有新的流感病毒亚型出现，人群普遍对其缺乏免疫力，容易引起大流行。流感引起的大流行发病率和死亡率很高，尤其是对儿童和老年人。目前唯一可行的预防措施是疫苗接种，市场上应用的疫苗主要是全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗，这些疫苗主要针对血凝素（hemagglutinin,HA）和神经氨酸（neuraminic acid,NA）产生特异性抗体。但是流感病毒血清型众多，现有疫苗在各个血清型之间的交叉保护能力较差，致使流感疫苗缺乏对新型流感疫苗的交叉保护功能，新型流感病毒的出现容易引起大面积的人群感染甚至社会恐慌，因此每年人群都需要接种流感疫苗。

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗为全病毒裂解苗，其T细胞免疫活性很低，因此开发具有交叉保护能力的流感病毒通用疫苗具有重要的科学价值和社会意义。

热休克蛋白（heat shock proteins，HSPs）存在于细胞浆和内质网膜内，由HSP60，HSP70，HSP90和gp96等多个成员组成。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有广谱交叉保护能力的流感通用疫苗及其制备方法。

本发明所提供的一种具有交叉保护作用的流感疫苗，由普通流感疫苗与热休克蛋白gp96组成。

所述流感疫苗中，所述普通流感疫苗与所述热休克蛋白gp96的质量比为1:4—1:400。

所述流感疫苗中，所述普通流感疫苗与所述热休克蛋白gp96的质量比为3：400。

所述流感疫苗中，所述普通流感疫苗为用流感病毒制成的疫苗。

所述流感疫苗中，所述用流感病毒制成的疫苗为流感病毒的裂解疫苗或流感病毒的全病毒灭活疫苗。

所述流感疫苗中，所述普通流感疫苗为未含有热休克蛋白gp96的流感疫苗。

所述流感疫苗中，所述流感病毒为甲型H1N1流感病毒。

所述流感疫苗中，所述流感病毒为来源于人的流感病毒、来源于猪的流感病毒或来源于禽的流感病毒。

所述流感疫苗中，所述普通流感疫苗为猪甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1禽流感病毒A/WSN/1/1933(H1N1)的全病毒灭活疫苗或甲型H1N1人流感病毒A/Puerto Rico/8/1934(H1N1)的全病毒灭活疫苗。

所述流感疫苗中，所述交叉保护作用是指该疫苗既能保护来源于物种A的流感病毒的攻击，还能保护来源于物种B的流感病毒的攻击，物种A和物种B为不同的物种。

所述流感疫苗中，所述物种A和物种B均选自如下中的至少一种：人、猪和禽。

本发明所提供的制备具有交叉保护作用的流感疫苗的方法，包括如下步骤：将普通流感疫苗和热休克蛋白gp96混合，得到具有交叉保护作用的流感疫苗。

所述制备方法中，所述的交叉保护作用是指疫苗既能保护来源于物种A的流感病毒的攻击，又能保护来源于物种B的流感病毒的攻击，物种A和物种B为不同的物种。

所述物种A和物种B均选自如下中的至少一种：人、猪和禽。

所述制备方法中，普通流感疫苗与热休克蛋白gp96的质量比为1:4—1:400，具体可为3：400。

所述制备方法中，所述普通流感疫苗为用流感病毒制成的疫苗。

所述制备方法中，所述用流感病毒制成的疫苗为流感病毒的裂解疫苗或流感病毒的全病毒灭活疫苗。

所述制备方法中，所述普通流感疫苗为未含有热休克蛋白gp96的流感疫苗。

所述制备方法中，所述流感病毒为甲型H1N1流感病毒。

所述制备方法中，所述流感病毒为来源于人的流感病毒、来源于猪的流感病毒或来源于禽的流感病毒。

所述制备方法中，所述普通流感疫苗为猪甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1禽流感病毒A/WSN/1/1933(H1N1)的全病毒灭活疫苗或甲型H1N1人流感病毒A/Puerto Rico/8/1934(H1N1)的全病毒灭活疫苗。

所述的流感疫苗在制备具有交叉保护作用的预防和/或治疗流感的产品中的应用也属于本发明的保护范围。

上述应用中，所述交叉保护作用是指该产品既能保护来源于物种A的流感病毒的攻击，又能保护来源于物种B的流感病毒的攻击，物种A和物种B为不同的物种。