[发明专利]使用芦荟、灵芝制备治疗肝腹水瘤的冻干粉针剂的方法

说明书

技术领域

本发明涉及冻干粉针剂，尤其是涉及一种使用芦荟、灵芝制备治疗肝腹水瘤的冻干粉针剂的方法。

背景技术

 芦荟(Aloe)是一种多年生百合科肉质的草本植物，是一种具有食用、美容、保健、医药以及观赏等功能的植物。芦荟化学成分复杂，已发现的成分超过160多种,主要有多糖、蒽醌类化合物、有机酸、氨基酸、酶和多肽、维生素、甾族化合物、矿物质、微量元素等有效活性成分。目前芦荟行业只有芦荟（芦荟丁）罐头、芦荟液、全叶芦荟粉、芦荟凝胶粉等基础原料，可以制造成芦荟胶、芦荟胶囊、芦荟片剂、芦荟口服液等口服芦荟产品。口服芦荟制品具有排毒养颜，润通肠胃，增强免疫功能等作用，但实际效果主要集中在通便功能上，对其他人体疾病没有明显改善和治疗作用。

灵芝又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。以紫灵芝药效为最好，灵芝原产于亚洲东部，中国分布最广的在江西。灵芝作为拥有数千年药用历史的中国传统珍贵药材，具备很高的药用价值，经过科研机构数十年的现代药理学研究证实，灵芝对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。

从目前情况看，对芦荟产品进行的更深层次的研究和将其与灵芝配伍作为药物应用方面的研究还尚显欠缺。

发明内容

本发明的目的在于提供一种使用芦荟、灵芝制备治疗肝腹水瘤的冻干粉针剂的方法。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

本发明所述的使用芦荟、灵芝制备治疗肝腹水瘤的冻干粉针剂的方法，包括下述步骤：

    第一步，将芦荟粉50-99份重量份和灵芝粉1-50重量份混合成原料药，按100重量份原料药添加2000重量份蒸馏水的比例配制成混合水溶液；

    第二步，将混合水溶液搅拌均匀使芦荟粉、灵芝粉完全溶解，静置过夜分离；

    第三步，将第二步分离后的上清液过滤澄清；

    第四步，将第三步得到的滤液用盐酸将pH值调至6.3-6.5，加热到112℃-120℃灭菌30分钟，然后自然冷却；

    第五步，用盐酸将第四步得到的冷却液的pH值调至4.2-4.5，经超滤膜超滤，截留获得分子量≤10000Da的含药溶液；

第六步，将第五步得到的药液分装在安瓿瓶中冻干即可。

所述芦荟粉和灵芝粉的重量份配比为：芦荟粉:灵芝粉=50:50。

所述芦荟粉和灵芝粉的重量份配比可以为：芦荟粉:灵芝粉=70:30。

所述芦荟粉和灵芝粉的重量份配比也可以为：芦荟粉:灵芝粉=90:10。

所述芦荟粉和灵芝粉的重量份配比还可以为：芦荟粉:灵芝粉=99:1。

    为保证本发明制备的针剂的疗效，所述芦荟粉的制备方法为：

第一步，将新鲜芦荟叶浸泡30-60分钟，清洗干净后粉碎成芦荟浆汁；

第二步，将芦荟浆汁倒入加热反应罐中导入蒸汽加热至8-12℃，同时按芦荟浆汁总重量的0.125%加入果胶酶或蛋白酶，50-60分钟后，将温度升至75-80℃，保温3-5个小时进行灭活处理；

第三步，将第二步经过灭活处理后的的溶液过滤、浓缩、干燥后即可得到外观为淡黄色的芦荟粉成品。 

为保证本发明制备的针剂的疗效，所述灵芝粉的制备方法为：

第一步，将灵芝清洗干净后烘干粉碎成0.02-15微米的超微粉；

第二步，将第一步得到的灵芝超微粉按100:2000重量份之比例加入蒸馏水溶解，倒入加热反应罐中导入蒸汽加热至75-80℃，保温5-6个小时，浓缩、干燥后即可得到外观为锗红色的灵芝粉成品。 

本发明的优点在于突破了传统的将芦荟仅当做排毒养颜通便降脂产品的使用范围，运用现代医药学手段，将芦荟、灵芝按照一定比例配伍制成注射液冻干粉，使其药用领域拓宽到治疗肝腹水瘤方面，试验证明，本发明制备的注射液冻干粉针剂治疗效果突出且无毒副作用，可替代现有的西药产品，大大拓宽了芦荟和灵芝的药物治疗领域。

具体实施方式

本发明所述的使用芦荟、灵芝制备治疗肝腹水瘤的冻干粉针剂的方法包括下述步骤：

第一步，制备芦荟粉：