[发明专利]一种消化道探路胶囊

权利要求书

1.一种消化道探路胶囊，其特征在于：所述的消化道探路胶囊包括外膜（2）和可溶于消化液的支撑材料（1），所述外膜（2）为由缓释肠溶材料制成的密封软性囊体，并且外膜（2）的溶解时间在正常的人体消化道排空时间以上，外膜（2）的囊体空腔中容置有能够为人体吸收并使得排出的尿液变色的指示剂（5），所述支撑材料（1）设置在外膜（2）的囊体空腔中，以将所述外膜（2）撑起为胶囊状。

2.根据权利要求1所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述的消化道探路胶囊还包括设置在所述外膜（2）内的包膜（4），所述包膜（4）为由仅在小肠溶解的材料制成的囊体，该囊体开有与囊体空腔相连通的通孔，并且该囊体的囊壁内设有密封夹层，所述指示剂（5）容置在该包膜（4）的密封夹层中，所述支撑材料（1）则填充在包膜（4）的囊体空腔中，使得所述外膜（2）与包膜（4）均撑起为胶囊状。

3.根据权利要求2所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述包膜（4）与外膜（2）的形状相适配，并且包膜（4）在填充支撑材料（1）后紧密贴合在所述外膜（2）的内壁，所述包膜（4）的通孔为两个，分别开设在囊体的两个弧形端头上。

4.根据权利要求1所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述的消化道探路胶囊还包括设置在所述外膜（2）内的包膜（4），所述包膜（4）为由仅在小肠溶解的材料制成的密封囊体，所述指示剂（5）容置在该包膜（4）的密封空腔中，并且所述支撑材料（1）也填充在包膜（4）的密封空腔中，使得所述外膜（2）与包膜（4）均撑起为胶囊状。

5.根据权利要求4所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述包膜（4）与外膜（2）的形状相适配，并且包膜（4）在填充支撑材料（1）后紧密贴合在所述外膜（2）的内壁上。

6.根据权利要求1至5任意一项所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述外膜（2）开有通孔并由孔塞（3）封堵，以使得所述外膜（2）保持密封，所述孔塞（3）由溶解时间介于正常的人体消化道排空时间与所述外膜（2）的溶解时间之间的缓释肠溶材料制成。

7.根据权利要求6所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述外膜（2）的两个弧形囊体端头均开有所述通孔，并且该两个通孔分别由所述孔塞（3）封堵。

8.根据权利要求7所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述外膜（2）的材料为聚乳酸、微晶纤维素或聚乙烯基吡咯烷酮；所述孔塞（3）的材料为微晶纤维素、山嵛酸甘油酯、聚乙烯基吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、或乳糖，所述孔塞（3）适配嵌装在所述通孔中，并通过生物胶或UV胶与所述外膜（2）紧密连接。

9.根据权利要求8所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述指示剂（5）为有色造影剂。

10.根据权利要求9所述的消化道探路胶囊，其特征在于：所述支撑材料（1）为比例重量可调的明胶、乳糖或者淀粉，用以模拟胶囊内镜的真实重量。