[发明专利]检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括盒体、应用液瓶、抗体悬浮液瓶和标准品瓶，所述应用液瓶、抗体悬浮液瓶和标准品瓶放置于盒体内，所述应用液瓶中装有应用液，应用液的组分及其重量百分比为：表面活性剂0.01%~1%，增敏剂0.1%~1%，防腐剂0.01~0.5%，氯化钠1%~20%，缓冲液20~200mmol/L；所述抗体悬浮液瓶中装有包被脂蛋白（a）单克隆抗体的乳胶悬液，乳胶悬液的组分及其重量百分比为：包被脂蛋白（a）单克隆抗体的乳胶0.05%~0.5%，表面活性剂0.01%~1%，防腐剂0.01~0.5%，缓冲液20~200mmol/L；所述标准品瓶中装有脂蛋白（a）标准品。

2.根据权利要求1所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述应用液中的表面活性剂为Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80；所述应用液中的增敏剂为聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000或聚乙二醇8000；所述应用液中的防腐剂为叠氮钠或Proclin-300或两者混合物；所述应用液中的缓冲液为磷酸盐、碳酸盐、三羟基氨基甲烷或甘氨酸。

3.根据权利要求1所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述乳胶悬液中的表面活性剂为Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80；所述乳胶悬液中的防腐剂为叠氮钠、Proclin-300或两者混合物；所述乳胶悬液中的缓冲液为磷酸盐、碳酸盐、三羟基氨基甲烷或甘氨酸。

4.权利要求1所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a）制备乳胶悬液：在磷酸盐缓冲液中将乳胶微球与包被脂蛋白（a）单克隆抗体混匀，30~40度旋转反应过夜，用清洗储存液进行清洗得到乳胶悬液，置于2~8度环境下保存；

b）制备应用液： 将表面活性剂、增敏剂、防腐剂、氯化钠和缓冲液同溶于水，得到应用液；

c）配制脂蛋白（a）标准品：选用脂蛋白（a）标准品，由缓冲液稀释成浓度为1000mg/L。

5.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：在步骤a）中，乳胶微球的粒径为100nm~500nm。

6.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤a）中，所述磷酸盐缓冲液的pH为7.2~9.2，质量比为20~200mmol/L。

7.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤a）中，所述清洗储存液pH为7.4~9.0，清洗储存液的组分及其重量百分比为：表面活性剂0.01%~1%，防腐剂0.01~0.5%，缓冲液20~200mmol/L，表面活性剂为Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80，防腐剂为叠氮钠、Proclin-300或两者混合物，缓冲液为磷酸盐、碳酸盐、三羟基氨基甲烷或甘氨酸。

8.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤a）中，所述乳胶微球与包被脂蛋白（a）单克隆抗体混合是等体积混合。

9.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤b）中，所述缓冲液pH为7.4~9.0，缓冲液为磷酸盐、碳酸盐、三羟基氨基甲烷或甘氨酸。

10.根据权利要求4所述的检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤c）中，所述缓冲液为磷酸盐、碳酸盐、三羟基氨基甲烷或甘氨酸。