[发明专利]聚乙烯醇-右旋糖酐止血膜及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械生产技术领域，涉及一种可代谢的防粘连止血膜及其制备工艺。

背景技术

医药级聚乙烯醇，不同于化工级别聚乙烯醇，它是一种极安全的高分子有机物，对人体无毒，无副作用，具有良好的生物相容性，尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用，同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜，人工肾膜等方面也有使用；其安全性从用于伤口皮肤修复，和眼部滴眼液产品可见一斑；其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中，是一种常用的安全性成膜剂。

交联多糖作为一种止血材料是目前较为受关注的课题，多糖作为纯天然的原材料，经过交联处理获得具有高吸收性能的材料，用于外科止血过程中，但交联多糖由于其原材料的特性所致，在不引入其他物质的情况下将止血材料做成膜状、纤维状等形态都存在机械强度低的问题，使得其适用范围受到局限。

 

发明内容

    为了解决现有技术中存在的问题，本发明提出以右旋糖酐这种具有质量标准（符合2010版中国药典“右旋糖酐”项下的规定）的天然多糖及生物相容性极好的药用级聚乙烯醇作为原材料，通过交联剂的加入，制备出具有一定韧性及机械强度的生物膜。

    为了实现本发明的目的，采用的技术方案简述如下：

一种可代谢的防粘连止血膜及其制备工艺，其特征在于，所述的止血膜是由右旋糖酐与聚乙烯醇，与交联剂充分混合后，发生交联反应，获得具有韧性和强度的防粘连止血膜。

所述的止血膜，其特征在于，右旋糖酐和聚乙烯醇的配比范围为5﹕1~10﹕1。

所述的止血膜，其制备工艺为：将右旋糖酐加入到碱性溶液中，得到右旋糖酐溶液，再加入聚乙烯醇溶液，混合均匀，再加入交联剂，经过搅拌获得均一体系溶液，将该溶液延流成膜，经过洗涤精制，即得。

所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中国药典》中“右旋糖酐”项下的有关规定。

所述的右旋糖酐，其特征在于，分子质量为30000 ~50000道尔顿。

所述的碱性溶液，其具体为PH值范围为8 ~14。

所述的右旋糖酐溶液，其特征在于，质量百分比浓度范围为8%~16%。

所述的聚乙烯醇溶液，其特征在于，质量百分比浓度范围为5%~10%。

所述的交联剂，其特征在于，包括但不限于戊二醛或环氧氯丙烷。

与现有技术相比，本发明具有的积极效果是：应用于外科术中，能够直接封堵出血点，形成的凝胶状薄膜能够使出血点隔绝空气，达到抗菌作用，特别适用于烫伤伤口的创面，避免创面的二次损伤；不仅可以达到止血目的，而且由于物质的生物相容性能够起到防粘连的作用；拓宽了现有止血材料的应用范围，而且在用途上得到提升。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。

示范例1

将10g相对分子质量为4万的右旋糖酐溶解于体积为100ml，pH值为12的NaOH溶液中，配置成质量分数为10%的溶液备用。将1.5g聚乙烯醇溶于20ml蒸馏水中，充分溶解后与上述右旋糖酐溶液混合均匀，充分混合1小时，于温度55℃条件下，加入交联剂戊二醛2ml，充分混合，搅拌10h，得到防粘连止血膜。

示范例2

将15g相对分子质量为4万的右旋糖酐溶解于体积为100ml，pH值为12的NaOH溶液中，配置成质量分数为15%的溶液备用。将2g聚乙烯醇溶于20ml蒸馏水中，充分溶解后与上述右旋糖酐溶液混合均匀，充分混合1小时，于温度55℃条件下，加入交联剂环氧氯丙烷4ml，充分混合，搅拌10h，得到防粘连止血膜。。

此处叙述的示例方案仅仅是对本发明原理的解释，及本发明较佳的实施例，不应以任何方式，利用上面的叙述限制本发明的范围。本领域的专业人士，可以利用本发明的原理，设计各种不同的实施方案，而不超出本发明的范围。