[发明专利]一种制备抗骨增生片的新方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，是一种制备中药的新工艺。

背景技术

抗骨增生片为万通药业生产的中药产品，具有“补肾、活血、止痛”的功效，用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺增生性关节炎，大骨节病等。其制备方法采用《部颁标准中药成方制剂》第七册收载的标准，标准号：WS3-B-1338-93。原处方及制法如下：

【处方】

熟地黄  204g    鹿衔草  136g   骨碎补(烫)   136g

鸡血藤   136g   肉苁蓉  136g   淫羊藿   136g

莱菔子(炒)  86g

【制法】

以上七味，取鸡血藤68g粉碎成细粉，剩余的鸡血藤与其余熟地黄等六味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入上述粉末，混合，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

其中，地黄为为玄参科植物地黄的块根经加工炮制而成。现代研究，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。熟地黄含较少量的环烯醚萜类成分，包括益母草甙、桃叶珊瑚甙、梓醇、地黄甙A、B、C、D等等。

鹿衔草为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆叶鹿蹄草等的全草，又名鹿蹄草。功效包含：补虚，益肾，祛风除湿，活血调经；用于虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血等。鹿衔草含高熊果甙、梅笠草素、N-苯基-2-萘胺、鹿蹄草素(甲基氢醌)、槲皮素、原儿茶酸和没食子酸等。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎，具有补肾，活血，止血的功效，主治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。主要含柚皮甙，21-何帕烯，β-谷甾醇，豆甾醇，采油甾醇及四环三萜类化合物等成分。

鸡血藤为豆科植物密花豆的干燥藤茎。具有补血，活血，通络的功效，用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。本品含表儿茶精、原儿茶酸、刺芒柄花素、芒柄花甙、甘草查耳酮、异甘草素、四羟基查耳酮、大豆黄素、苜蓿酚、9-O-甲氧基香豆雌酚等。

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，可补肾阳，益精血，润肠通便，用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。肉苁蓉含有肉苁蓉素，氯代肉苁蓉，8-表去氧马钱酸，烯醚萜，木脂素，肉苁蓉甙A、B、C、D、E、F，甘露醇，谷甾醇，丁二酸，谷甾醇-β-D-葡萄糖甙等。

淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥叶。有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，可用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压，主要含黄酮类化合物、木脂素、生物碱、挥发油等。

莱菔子又名萝卜子、萝白子、菜头子等，为十字花科植物萝卜的成熟种子。能消食除胀，降气化痰，可用于用于治疗饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等。含脂肪油、挥发油等。

以上成分都溶于乙醇。

发明内容

本发明主要是提供了一种制备抗骨增生片的新方法，其积极有益效果在于，一是缩短了提取的时间，降低了溶剂的消耗，二是增加了收率，整体上降低了抗骨增生片的生产成本，提高了生产效率。

处方：熟地黄  204g    鹿衔草  136g   骨碎补(烫)   136g

      鸡血藤   136g   肉苁蓉  136g   淫羊藿    136g

      莱菔子(炒)  86g

制法：以上七味，取鸡血藤68g粉碎成细粉，剩余的鸡血藤与其余熟地黄等六味加60％乙醇，加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至适量，加入鸡血藤细粉，混合，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

改进前后的工艺对比说明：

1原工艺采用传统的水提法，改进后采用醇提取法，上述药材的有效成分都可溶于乙醇，故单纯的水提取不利于醇溶性成分的提出，改为醇提取后可以将有效成分提出的更彻底，可增加药物疗效。

实验对比指标如下：

2原工艺采用传统的水提法，改进后直接采用醇提取，缩短了提取时间，增加了出膏率，减少了能源的消耗。