[发明专利]一种PCT的检测试剂条及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种免疫层析试纸条，具体涉及一种检测PCT的免疫层析试纸条及其制备方法。 

背景技术

免疫层析试纸是一种利用层析原理将待检测液中的目标检测分子或成分等在试纸条上流动至检测线(T线)和质控线(C线)，当检测线发生颜色变化则说明检测结果为阳性，否则为阴性，当质控线发生颜色变化时，则说明检测结果有效，否则无效。 

免疫层析试纸在检测或诊断某些疾病时具有非常便利的优点，因此其已被充分运用到多种疾病或症状的检测或诊断过程中。一般情况下，免疫层析试纸包含有以下几种结构：样品垫、结合垫、层析膜、吸水垫、支撑垫，所述样品垫、胶体金结合垫、层析膜和吸水垫依次粘贴在支撑垫上；所述层析膜上依次设置有检测线和质控线；其工作原理为：将待测液滴加至样品垫上，待测液利用层析原理流向结合垫，待测液中待测物与结合垫中的胶体金结合物结合，并与其共同依次流向层析膜上的检测线和质控线；当待测液中含有目标检测分子，则目标检测分子、胶体金结合物会与检测线内包含的抗体成分结合从而形成免疫复合物，同时检测线颜色发生变化；当待测液流至质控线时，质控线内包含的抗体成分会与胶体金结合物结合，从而质控线颜色发生变化。 

PCT(procalcitonin，降钙素原)是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。 

PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1～4d可以测到。 

PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征(SIRS)和多器官功能紊乱综合征(MODS)，即使没有细菌感染或细菌性病灶。但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。 

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种检测PCT的免疫层析试纸条及其制备方法，具有采样容易、操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、适合现场检测等优点。 

为解决以上技术问题，本发明的技术方案是采用一种PCT检测免疫层析试纸，该免疫层析试纸包括有样品垫、结合垫、层析膜、吸水垫和支撑垫；所述样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫依次按顺序与支撑垫连接；其特征在于：层析膜上依次设置有检测区和质控区，所述检测区靠近胶体金结合垫一端，质控区靠近吸水垫一端；所述检测区内设置有检测线，所述检测线为由鼠抗人PCT单克隆抗体包被形成；所述质控区内设置有质控线，所述质控线为由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被形成；所述胶体金结合垫：将鼠抗 人PCT单克隆抗体和胶体金制备成胶体金结合垫。 

所述检测线以及质控线中各抗体的工作液浓度为鼠抗人PCT单克隆抗体1.5-2.5mg/mL、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0-2.0mg/mL。 

所述检测线以及质控线中各抗体的工作液浓度为鼠抗人PCT单克隆抗体2.0mg/mL、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.5mg/mL。 

所述PCT检测免疫层析试纸的制备步骤如下： 

A、将各抗体检测线工作液和质控线工作液在硝酸纤维素膜上进行包被，所得硝酸纤维素膜在36-38℃下干燥8-12小时得层析膜； 

B、将鼠抗人PCT单克隆抗体和胶体金制备成胶体金结合垫； 

C、将A和B步骤所得的层析膜和胶体金结合垫按照样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫的顺序依次粘贴在胶板上制备得所述检测PCT免疫层析试纸。 

本发明的有益效果是：一种检测PCT的免疫层析试纸条及其制备方法，和传统试剂相比，具有采样容易、操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、适合现场检测减少检测人员的工作量的等优点。 

附图说明：

图1：PCT检测试剂盒试纸结构示意图。 

附图符号说明：1：样品垫；2：结合垫；3：层析膜；4：吸水垫5：检测线(T)；6：质控线(C)；7：支撑垫。 

具体实施方式

实施例： 

A、将各抗体检测线工作液和质控线工作液在硝酸纤维素膜上进行包被，所得硝酸纤维素膜在36-38℃下干燥8-12小时得层析膜； 

B、将鼠抗人PCT单克隆抗体和胶体金制备成胶体金结合垫； 

C、将A和B步骤所得的层析膜和胶体金结合垫按照样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫的顺序依次粘贴在胶板上制备得所述检测PCT免疫层析试纸。