[发明专利]一种靶向人CD47-SIRPα信号通路的双特异性抗体及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201310378875.0 | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN103665165A | 公开（公告）日： | 2014-03-26 |
| 发明（设计）人： | 包建新;楼亚平;邓洪渊 | 申请（专利权）人： | 江苏匡亚生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/70;C12N15/85;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213022 江苏省常州市新北*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 靶向 cd47 sirp 信号 通路 特异性 抗体 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种抗人CD47和抗人SIRPα的双特异性抗体，包含特异性结合CD47的第一抗原结合域和特异性结合SIRPα的第二抗原结合域，其特征在于：
所述第一抗原结合域和第二抗原结合域都由一对抗体重链可变结构域(VH)和抗体轻链可变结构域(VL)组成；
所述的第一抗原结合域为可与CD47特异性结合的抗体可变区结构域；第二抗原结合域为可与SIRPα特异性结合的抗体可变区结构域。
2.根据权利要求1所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：所述的第一抗原结合域为以下四对序列组合SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3和SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：5和SEQ ID NO：6、SEQ ID NO：7和SEQ ID NO：8中的任意一对序列组合。
3.根据权利要求1所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：所述的第二抗原结合域为以下两对序列组合SEQ ID NO：9和SEQ ID NO：10、SEQ ID NO：11和SEQ ID NO：10中的任意一对序列组合。
4.根据权利要求1所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：所述的第一抗原结合域的序列为已经公开的其它任何可与人CD47特异性结合的抗体的可变区结构域的序列；所述的第二抗原结合域的序列为已经公开的其它任何可与人SIRPα特异性结合的抗体的可变区结构域的序列。
5.权利要求1所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：所述的第一抗原结合域和第二抗原结合域为通过将鼠来源的抗体人源化获得或完全人源获得。
6.根据权利要求1～5任一项所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：所述的抗体是二价的或多价的。
7.一种权利要求1～5任一项所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
①合成编码所述抗体的cDNA序列；
②将cDNA序列插入工具载体，构建可在宿主细胞中表达的表达载体；
③将所述的表达载体在宿主细胞中表达；
④分离纯化表达的双特异性抗体。
8.根据权利要求7所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体的制备方法，其特征在于：所述的步骤②中的工具载体为市售商业化载体或自行构建的可供表达的载体。
9.根据权利要求7所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体的制备方法，其特征在于：所述的步骤②和步骤③中的宿主细胞为如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、植物细胞、昆虫细胞等常见表达宿主。
10.一种权利要求1～5任一项所述的抗人CD47和人SIRPα的双特异性抗体，其特征在于：用于制备治疗人类癌症的药品。
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