[发明专利]一种制备治疗干眼症的药物或保健品的制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及治疗干眼症药物的制备方法和用途，，属医药制造和应用领域。

背景技术

干眼症是最常见的眼科疾病之一，是由于多种原因使眼球表而水质、粘液和脂质分泌后，所造成的泪液质和量失去平衡而发生的一系列症候群，是一种多因素疾病。

目前国际上并未有统一的干眼分类标准，根据我国干眼的病因以及发病特点，我国的干眼症分类标准是根据不同干眼患者泪液缺乏成分以及泪液动力学异常，将其分为五类：(1)蒸发过强型：这种类型的干眼症主要由于上下睑内的睑板腺异常(萎缩，堵塞或炎症)，导致睑板腺分泌的脂质量减少或睑板腺炎症而引起眼球表面泪液蒸发过快。(2)水液缺乏型：主要由于泪腺分泌的泪液不足引起。此类患者泪液量较正常明显下降。(3)粘蛋白缺乏型：主要由于角膜或结膜的上皮细胞受损引起，一般常见于眼表的化学伤、角膜或结膜上皮鳞状上皮化生，异常的眼表上皮细胞无法分泌泪液中所需的蛋白成分。此类患者泪液的量可以正常。(4)泪液动力学异常：由于泪液在眼球表面循环异常引起，如泪水排除受阻，使得泪液中所含的致炎因子长期停留在眼球表面，刺激炎症产生，导致干眼症状。(5)混合型：含以上两种或两种以上原因引起的干眼。

泪液动力学的异常及眼表面上皮异常所引起干眼症，由于眼表面上皮和泪膜之间的紧密相关，相互依赖并作为一个整体发挥作用，而不是孤立存在的。泪液动力学包括四个过程：1、泪液的生成；2、泪液的分布；3、泪液的蒸发；4、泪液的清除。而以上四个过程任何一个环节发生异常就会导致干眼症。干眼症还与眼皮上皮细胞异常有关，正常的眼表上皮细胞为杯状细胞，它分泌粘蛋白使眼表面保持湿润状态，眼表面细胞不易发生角化，并维持泪膜的稳定性。病理学上通过角膜印迹细胞学检查发现有鳞状化生存在。杯状细胞丢失以及粘液分泌减少，合并鳞状上皮化生进一步造成泪膜损害，导致眼表现结构破坏加重，眼表面上皮细胞的破坏还包括角膜缘干细胞，干燥的气候、风沙、紫外线可直接或间接影响角膜缘干细胞增殖、分化功能，从而导致干眼症的发生。

干眼症是由多种原因引起的，其病因十分复杂。各种原发性泪腺疾病、类肉瘤、移植物抗宿主病、HlV、泪腺阻塞、、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化、砂眼、烧伤、瘢痕性类天疱疹、神经麻痹性角膜炎、面瘫、睑板腺功能障碍、睑缘炎、粘蛋白缺乏、瞬目异常、睑缘位置异常、角结膜手术切口、紫外线、接触镜配戴不当以及某些药物导致的干眼症如三环类抗抑郁药、抗帕金氏药、口服避孕药、某些抗高血压及抗心律失常药均可引起干眼症发生。

干眼症的主要临床表现为干涩感、异物感、烧灼感、瘁感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲劳等。干眼症的主要药物治疗包括：1、人工泪液；2、糖皮质激素；3、免疫抑制剂；4、增加泪液分泌；5、血体自清；6、性激素；7、中药。

干眼症属中医“燥症”范畴，肝开窍于目，《素问·宣明五论》曰：“五脏化液，肝为泪。”故泪液濡润肝窍及目。肝肾阴虚，肝之阴液不足，是干眼症的发生的主要原因。《太平圣惠方·眼内障论》曰：“眼通五脏，气贯五轮。”；《诸病源候论》曰：“夫五脏六腑皆有津液，通于目者为泪。”、“目，肝之候也，脏腑之精华，崇脉之所聚，上液之道，其液竭者，则目涩。”；《证治准绳-七窍门》曰：“神珠外神水干涩而不莹润。”这些记载充分论述了干眼症与五脏六腑的关系。当五脏失调，其正常功能受“燥”所伤，必会导致肺、肝、肾津伤液耗，不能发挥其生理功能，而发生干眼症。

中医治疗干眼症历史悠久，无论是辨证论治还是专方验方、局部用药、针刺、中药熏蒸等方法，中医药治疗干眼症均有良好的疗效，相比西药治疗具有一定的优势。

本发明的发明人在长期的工作实践中发现本发明药物治疗干眼症的效果较好，并做了相关的实验研究，认为本发明药物治疗干眼病，疗效确切、安全性高、副作用小，同时本发明药物中的淡豆豉药材属于药食两用的中药材，并具有悠久的使用历史，因此，可以将其制备成治疗干眼症的药物、保健品、保健食品、食品等。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备治干眼症的药物或保健品。

本发明公开了本发明药物在制备治疗干眼症药物或保健品的活性成分的制备方法，即由以下步骤制成：

(1)淡豆豉粉碎，脱脂；

(2)脱脂后的药渣乙醇提取，浓缩，得提取液；

(3)提取液用大孔吸附树脂纯化，即得活性成分。

本发明还公开了本发明药物在制备治疗干眼症药物或保健品优选的活性成分的制备方法，由以下步骤制成：

(1)淡豆豉，粉碎，采用压榨法或者石油醚萃取法进行脱脂，脱脂后药渣备用；