[发明专利]可注射蛋白基花样结构载药微纳材料与内耳跨膜给药缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.可注射白蛋白基花样结构载药微纳材料与内耳跨膜给药缓释制剂及其制备方法，其特征在于其步骤如下：

1)取白蛋白溶于一定浓度的碳酸盐水溶液中，得到含有白蛋白的水溶液；

2)在磁力搅拌下加入无水乙醇溶液，形成乳白色白蛋白混悬液；

3)经过戊二醛交联固化或放入水浴锅中在高温下进行热变性固化处理，离心、干燥后形成稳定的花样结构的蛋白基微纳材料；

4)以罗丹明B为模型药物与花样结构的蛋白基微纳材料共混依靠物理吸附形成粉红色复合缓释花样微纳材料载药体。

2.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征为可以包载一系列药物如激素类、神经营养因子类、抗自由基类、治疗美尼埃病的氨基糖甙类、颅内抗肿瘤类等药物。无论水溶性和非水溶性药物均可被吸附。

3.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于所述的制备过程中血清白蛋白配制的浓度是1～100mg/ml。

4.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于所述的碳酸盐水溶液中的主要成分为碳酸氢钠和无水碳酸钠，配制的浓度为0.1M～2M。

5.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于按体积比碳酸盐水溶液与无水乙醇的加入比例为1∶1～1∶20。

6.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于无水乙醇的加入的速度控制在0.1～10.0ml/min。

7.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于磁力转动速度在100～2000rpm。

8.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于热变性温度控制在50～100℃，固化时间控制在10min～24h。

9.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于亦可采用50％戊二醛交联固定30min～24h，加入的剂量为10μl～1ml。

10.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于离心、水洗后处理为真空干燥或冻干。

11.如权利要求1所述的内耳跨膜给药即可注射蛋白基花样结构载药微纳缓释材料的制备方法，其特征在于加入的模型药物为物理混合吸附方式形成复合缓释制剂。