[发明专利]冰温器官保护液

说明书

技术领域

本发明属于器官保存的防护液，具体涉及一种适用于冰温温度下的器官保护液。

背景技术

器官保存是器官移植学的三大技术支柱之一。由于器官保护液的出现使近10年来器官保存技术取得了巨大进步，理想的保存液能为离体器官提供适宜的微环境,最大限度地延长器官保存时间,一直是器官移植领域研究的热点。临床上最常用的是由威斯康星大学研制的UW液(University of Wisconsin Solution)。由于该保存液具备良好的临床和实验保存效果而被认为是标准的器官保存液,但其价格较为昂贵,限制了其在国内外器官移植领域的广泛应用。有效的低温保存液必须具备以下条件:（1）减少因低温导致的细胞水肿；（2）防止细胞的酸化作用；（3）防止保护液在冷充灌过程中引起的细胞间隙膨胀；（4）能够提供再生高能磷酸化合物的底物。UW液虽然基本满足以上条件,但是除了成分复杂、价格昂贵外,并存在液体黏滞度高、器官降温慢、缓冲能力差、K⁺含量偏高等缺陷。为此国内也研制出一系列器官保护液，但是上述保护液的保存适应温度均在0～4℃范围，而且在使用时均取其上限。

众所周知，温度越低对生物保存越有利，但过低的温度又使微管结合蛋白(MAP)失去结合微管的能力，使细胞膜的脂质由液晶态转变为凝胶态，导致细胞膜流动性下降，破坏了细胞内外的渗透压平衡。因此如何控制冰点下移扩大温度范围，同时避免由物理、化学以及生物因素等外界损伤造成细胞死亡，就成为新型器官保护液的难点。在器官保存液中添加适量中药成分，使其有助于维持细胞膜的完整性和能量供应以避免缺血性细胞损伤，已成为器官保护液研究的关键。

发明内容

本发明的目的是，提供一种添加有中药成分同时又可降低相变点温度的冰温器官保护液体。

本发明通过下述技术方案予以实现。冰温器官保护液是由枸橼酸钾、枸橼酸钠、硫酸镁、甘露醇、6-氨基腺嘌呤磷酸盐、黄芪以及注射用水混合制成的灭菌水溶液，其中每100ml冰温器官保护液中含有枸橼酸钾为0.87～1.16g；枸橼酸钠为0.98～1.19g；硫酸镁为1.02～1.15g；甘露醇为5.56～6.85g；6-氨基腺嘌呤磷酸盐为0.45g；黄芪提取液5ml，将上述成分混合后，在100ml容量瓶中加注射用水稀释至100ml。

低温是器官延时保存的主要条件，器官离体后氧和各种代谢产物供应中止，主要引起细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶发生变化而导致细胞受损。所以尽可能的低温可降低细胞代谢速率，增强细胞对缺血的耐受性。黄芪的主要药理成分是黄芪总黄酮和黄芪总皂甙,黄芪总黄酮在体内有清除氧自由基的效果，在器官保护液中添加黄芪总皂甙，则起到抗氧化性损伤及促进Na⁺-K⁺-ATP酶活性的作用。

本发明的特点和有益效果是：

（1）增加甘露醇比例，可降低保护液相变温度点，更适合于冰温保存；

（2）添加黄芪具有抗氧化性损伤及促进Na⁺-K⁺-ATP酶活性的作用；

（3）粘滞性低，可短时间内使器官快速降温，改善灌注效果；

（4）配方简单，价格低廉。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明的配方原理及制备方法做进一步的说明。

冰温器官保护液，由枸橼酸钾（C₆H₅O₇K₃）、枸橼酸钠（C₆H₅O₇Na₃）、硫酸镁（MgSO₄·7H₂O）、甘露醇（C₆H₁₄O₆）、6-氨基腺嘌呤磷酸盐（C₅H₅N₅·H₃PO₄）、黄芪以及注射用水混合制成灭菌水溶液。其中每100ml冰温器官保护液中含有枸橼酸钾为0.87～1.16g；枸橼酸钠为0.98～1.19g；硫酸镁为1.02～1.15g；甘露醇为5.56～6.85g；6-氨基腺嘌呤磷酸盐为0.45g；黄芪提取液5ml，将上述成分混合后，在100ml容量瓶中加注射用水稀释至100ml。