[发明专利]一种滋心阴制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种滋心阴制剂的制备方法。

背景技术

滋心阴制剂（口服液、胶囊、颗粒）均收载于《中华人民共和国药典》2010年版一部，是由麦冬、赤芍、三七、北沙参四味药材制成的，具有滋养心阴、活血止痛的功效，用于心阴不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心烦热，舌红少苔，脉细数；冠心病、心绞痛见上述证候者。滋心阴制剂药典标准虽然公布了处方组成和制法，但未公布处方数量及详细工艺参数，另外每日服用药物中含芍药苷的量也相差甚大，按最低含量限度计算，滋心阴胶囊和颗粒所含芍药苷量为滋心阴口服液的1.5倍，目前也未见有上述三种剂型临床疗效对比研究的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种滋心阴制剂的制备方法，本发明制备方法更加科学合理，制备得到的药物疗效更好。

本发明提供的滋心阴制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）麦冬、北沙参加水煎煮三次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.20～1.40，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤液备用；

（2）三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加水煎煮三次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.20～1.40，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；

（3）赤芍加水煎煮三次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.20～1.40，用1%氢氧化钠溶液调节PH值至5-8，加药液体积的50%～100%的2%明胶溶液，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.20～1.40，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量为85%，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至85℃时相对密度为1.10～1.40，药液备用；

（4）将上述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，或再经干燥、粉碎，加入药剂学上可接受的辅料，制成颗粒剂或胶囊，即得；

上述原料的重量配比为：麦冬500份、赤芍400份、三七100份、北沙参200份。

本发明提供的滋心阴制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）麦冬、北沙参加8倍量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，加乙醇使含醇量为65%，静置12h，滤过，滤液备用；

（2）三七粉碎成粗粉，用7倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加5倍量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，加乙醇使含醇量为65%，静置12h，滤过，滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；

（3）赤芍加7倍量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.27，用1%氢氧化钠溶液调节PH值至6-7，加药液体积的75%的2%明胶溶液，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，加乙醇使含醇量为65%，静置12h，滤过，滤液再加乙醇使含醇量为85%，静置12h，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至85℃时相对密度为1.25，药液备用；

（4）将上述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，减压干燥、粉碎，得提取物药粉，备用；

（5）称取占上述提取物药粉总重量的1%～3%量的微粉硅胶，用水润湿，再与上述提取物药粉混匀，过筛，干燥，灌入胶囊，即得。

本发明提供的滋心阴制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）麦冬、北沙参加8倍量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，加乙醇使含醇量为65%，静置12h，滤过，滤液备用；

（2）三七粉碎成粗粉，用7倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加5倍量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85℃时相对密度为1.30，加乙醇使含醇量为65%，静置12h，滤过，滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；