[发明专利]使分子和组织病理学诊断的组织稳定的容器系统

说明书

本申请是名称为“使分子和组织病理学诊断的组织稳定的容器系统”、国际申请日为2008年10月23日、国际申请号为PCT/US2008/081000、国家申请号为200880113005.8的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求申请日为2007年10月23日、标题为“使分子和组织病理学诊断的组织稳定的容器系统”的美国临时专利申请No.60/982,025的优先权，该美国临时专利申请的全部内容包括在本文中作为参考。

技术领域

本发明涉及用于存储生物组织样品的容器系统。更具体地说，本发明涉及用于在一种试剂中（如果需要，在多种试剂中）存储生物组织样品的具有两个容器的系统。

背景技术

生物样品通常由研发人员或临床医生获得，用于诊断评估从而确定某些疾病的存在并且确定对疾病的适当治疗。获得的这些样品还用于分子诊断和核酸分析，特别是RNA和DNA分析，这普遍用于对多种疾病的治疗的研究。准确的RNA和DNA分析的基本要求是，在生物样品内存在高质量和完整的RNA和DNA。

通常，在样品从病人或者样品源取出后立即进行组织学或者细胞学分析，以便避免在存储期间可能发生的分子变化。这些变化例如是由样品内核酸的降解导致的基因转录，该核酸的降解由未处理的样品暴露在某些环境压力下引起。然而，在样品选定后立即对样品分析通常是不可能的或者不实际的。因此，有必要提供一种系统，该系统用于在可控条件下将样品存储一段时间，同时保持样品的结构和分子的完整性。

传统上，实现上述存储的一种方式是通过将样品浸没在单固定（fixative）试剂中。一种典型的固定试剂是10％的甲醛溶液，但是也可以包括易与水混合的酒精、乙醇/丙酮混合物以及乙醇/醋酸混合物。用于这种存储的容器通常包括单个整体式空腔，该空腔可以装有用于处理特定生物样品的有效容积的试剂。该生物样品与试剂一起将被放置在容器内，该容器将被闭合，然后样品可以被存储和传送并同时由固定剂保存。上述容器的一个实例可以参见授予Haywood等人的美国专利7,147,826。这些容器在产业中曾获得了一定的成功，但是也存在着某些局限。

发明内容

在一个实施例中，本发明提供了包括第一容器的部件套具，所述第一容器具有闭合端、开口端以及在闭合端和开口端之间延伸并限定第一容器内部的侧壁。所述套具包括第二容器，所述第二容器具有闭合端、开口端以及在闭合端和开口端之间延伸并限定第二容器内部的侧壁。所述套具还包括第一闭合件，该第一闭合件用于在第一种情况中封住第一容器的开口端以及用于在第二种情况中封住第二容器的开口端，第一闭合件适用于接纳样品保持器。所述套具还包括用于封住第二容器的开口端的第二闭合件。当第一闭合件封住第一容器的开口端时，第一容器内部适用于可移除地在第一容器内部接纳样品保持器。当第一闭合件封住第二容器的开口端时，第二容器内部适用于在第二容器内部接纳相同的样品保持器。

任选地，所述样品保持器包括限定用于保持生物样品的内部空腔的可闭合壳体。所述壳体可以包括多个流体开口，所述流体开口适用于允许盛装在第一腔室和第二腔室的至少一个内的流体通入到内部空腔。在另一种配置中，样品保持器是组织盒。所述样品保持器可以相对于第一闭合件旋转。

在另一种配置中，第一闭合件的至少一部分和第一容器的至少一部分适用于在两者之间进行螺纹接合。任选地，第二闭合件是可移除的隔膜。第一闭合件可以与第二容器相接合，从而封住第二容器的开口端。第一闭合件的至少一部分和第二容器的至少一部分可适用于在两者之间进行螺纹接合。第一闭合件可以与第一容器的开口端相接合，随后第一闭合件可以与第二容器的开口端相接合。

另外，第一容器和第二容器中的至少一个可以包括用于区分第一容器和第二容器的视觉指示器。在另一种配置中，第一容器的内部限定第一预期填充容积，第二容器的内部限定第二预期填充容积,第二预期填充容积与第一预期填充容积不同。