[发明专利]一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及动物药物领域，具体涉及一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法。 

背景技术

近年来在猪场反复发生、广泛流行的顽固性猪呼吸道病综合症，对养猪业造成巨大的损失。呼吸道疾病综合症是由多种病原（包括蓝耳病、圆环病毒、副猪嗜血杆菌、支原体肺炎、传染性胸膜肺炎、喘气病等）和恶劣的生产环境共同作用而引起的混合感染，其主要表现为咳嗽、呼吸困难、气喘、融合性支气管炎、胃溃疡等临床症状，因此严重制约着养猪业的发展。 

现有的氟苯尼考制剂主要以单方为主，临床上使用存在使用剂量大，使用效果不明显，往往由于治疗效果的缓慢，贻误治疗疾病的最佳时机，给养殖业带来严重损失。前期药物敏感性试验研究，发现了左旋氟苯尼考的抗菌作用和杀菌能力均优于普通氟苯尼考。 

试验研究表明，本发明将左旋氟苯尼考与泰万菌素两种药物联合使用，配合芬布芬作为抗炎因子，能够大幅提高药物敏感性，与单一用药相比，大幅减少用药量和用药次数，提高药物疗效的同时，降低了抗生素的使用剂量，减少了药物对动物的毒副作用和药物使用过程可能发生的潜在药物残留风险，在兽药领域有良好的应用前景；是广谱抗菌消炎的复方制剂，对各种病毒、细菌、支原体、衣原体、副嗜血杆菌、巴氏杆菌、放线杆菌等引起的高热性呼吸道病有显著疗效。 

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液。 

本发明的另一目的在于提供一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法。 

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下： 

一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，由左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬和有机溶媒组成，所述几种原料的浓度分别为左旋氟苯尼考0.050～0.300g/mL、泰万菌素0.015～0.100g/mL和芬布芬0.001～0.006g/mL。 

作为本发明的进一步技术方案，所述有机溶媒为吡咯烷酮、甘油甲缩醛、聚乙二醇和丙二醇的混合物。 

优选地，所述吡咯烷酮为N-甲基-2-吡咯烷酮。 

优选地，所述聚乙二醇为PEG-400。 

一种如权利要求1所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，包括下列步骤： 

1）按照权利要求1的配方将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入有机溶媒中，边加入边搅拌，使其全部溶解，至混合均匀； 

2）粗滤，然后采用G3垂熔漏斗进行精滤； 

3）测定中间产品的含量和水分合格后，分装成净装量，充氮气，熔封； 

4）用100℃流通蒸汽灭菌20～30分钟，放冷，检漏，灯检，贴签，包装，即得。 

作为本发明的进一步技术方案，按1体积计算，所述有机溶媒的用量比例分别为N-甲基-2-吡咯烷酮15%、甘油甲缩醛10%、PEG-40015%，加入丙二醇 至1体积。 

作为本发明的进一步技术方案，所述步骤1）先将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入N-甲基-2-吡咯烷酮中，搅拌使其溶解，再加入甘油甲缩醛、PEG-400，最后加入丙二醇，搅拌至混合均匀。按此顺序加入有机溶媒是使主药氟苯尼考与泰万菌素溶解速度和溶解稳定性保持最佳的方法。 

优选地，所述步骤4）的灭菌时间为25分钟，采用此灭菌时间对制剂的稳定性具有较好的保护作用。 

氟苯尼考为动物专用抗生素，其作用机理是能与致病微生物细胞内的核糖体结合，阻止蛋白形成过程中肽链的延伸，从而发挥抑制微生物繁殖生长的作用，在养殖业中，氟苯尼考能用于治疗猪呼吸道疾病和肠道疾病等。前期药物敏感性试验研究，发现了左旋氟苯尼考的抗菌作用和杀菌能力均优于普通氟苯尼考。在生产中，氟苯尼考存在等同的左旋物质和右旋物质，右旋氟苯尼考有毒并且不具有治疗作用，为避免对人体或动物的危害，本发明采用不对称催化合成的方法解决这一问题，将与左旋物质完全对称的右旋物质催化成具有治疗效果的左旋物质。此方法不但避免了浪费，同时提高氟苯尼考的纯度，使其对产品无毒副作用，同时，提高药物在体内的生物利用度，可以起到增强疗效的作用。