[发明专利]一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：由左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬和有机溶媒组成，所述几种原料的浓度分别为左旋氟苯尼考0.050～0.300 g/mL、泰万菌素0.015～0.100 g/mL和芬布芬 0.001～0.006 g/mL。

2.根据权利要求1所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述有机溶媒为吡咯烷酮、甘油甲缩醛、聚乙二醇和丙二醇的混合物。

3.根据权利要求2所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述吡咯烷酮为N-甲基-2-吡咯烷酮。

4.根据权利要求2所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述聚乙二醇为PEG-400。

5.一种如权利要求1所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

1）按照权利要求1的配方将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入有机溶媒中，边加入边搅拌，使其全部溶解，至混合均匀；

2）粗滤，然后采用G3垂熔漏斗进行精滤；

3）测定中间产品的含量和水分合格后，分装成净装量，充氮气，熔封；

4）用100℃流通蒸汽灭菌20～30分钟，放冷，检漏，灯检，贴签，包装，即得。

6.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：按1体积计算，所述有机溶媒的用量比例分别为N-甲基-2-吡咯烷酮15%、甘油甲缩醛10%、PEG-400 15%，加入丙二醇至1体积。

7.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤1）先将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入N-甲基-2-吡咯烷酮中，搅拌使其溶解，再加入甘油甲缩醛、PEG-400，最后加入丙二醇，搅拌至混合均匀。

8.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤4）的灭菌时间为25分钟。