[发明专利]一种多层复合止血材料及其制备方法

权利要求书

1.一种多层复合止血材料，其特征在于，其由PLGA中空纳米纤维层、明胶中空纳米纤维层、壳聚糖中空纳米纤维层和海藻酸盐纳米纤维层在四周经模压复合而成。

2.根据权利要求1所述的多层复合止血材料，其特征在于，在层与层之间填充有止血类药物、抗感染类药物、止痛类药物或促进组织修复因子。

3.根据权利要求1所述的多层复合止血材料，其特征在于，所述多层复合止血材料的厚度为0.3-3cm。

4.一种用于制备权利要求1-3中任意一项所述多层复合止血材料的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）同轴纺丝法制备PLGA中空纳米纤维网

以氯仿、DMF、THF或者DMF与THF的混合液为溶剂，配制浓度为0.5-1.5g/ml的PLGA纺丝原液，此溶液为壳层溶液，核层溶液采用芝麻油、矿物油、二甲基硅油或调和食用油，壳层溶液流速为0.5-2.0ml/h，核层溶液流速为0.2-1.0ml/h，溶液流速由注射泵精确控制，纺丝电压在10-20kV之间调节，收集距离为5-15cm，收集时间为8-72小时，所收集的纤维网厚度为几百微米至3毫米之间连续可调，先将收集的纤维网放入高速离心机中离心脱油，之后用环己烷或四氯化碳萃取其中的油组分，最后真空干燥，得到纯净的PLGA中空纳米纤维网；

（2）同轴纺丝法制备明胶中空纳米纤维网

以甲酸或水为溶剂，配制浓度为15-30wt%的明胶纺丝原液，此溶液为壳层溶液，核层溶液采用芝麻油、矿物油、二甲基硅油或调和食用油，壳层溶液流速为0.5-1.0ml/h，核层溶液流速为0.2-0.5ml/h，溶液流速由注射泵精确控制，纺丝电压在10-30kV之间调节，收集距离为5-15cm，收集时间为4-72小时，纺丝期间的环境温度控制在40℃以上，所收集的纤维网厚度为几百微米至3毫米之间连续可调，先将收集的纤维网放入高速离心机中离心脱油，之后用环己烷萃取其中的油组分，最后真空干燥，得到纯净的明胶中空纳米纤维网；

（3）同轴纺丝法制备壳聚糖中空纳米纤维网

以浓乙酸或三氟乙醇为溶剂，配制浓度为5-30wt%的壳聚糖纺丝原液,此溶液为壳层溶液，核层溶液采用芝麻油、矿物油、二甲基硅油或调和食用油，壳层溶液流速为10-40μl/h，核层溶液流速为5-20μl/h，溶液流速由注射泵精确控制，纺丝电压在10-30kV之间调节，收集距离为5-15cm，收集时间为4-72小时，所收集的纤维网厚度为几百微米至3毫米之间连续可调，先将收集的纤维网放入高速离心机中离心脱油，之后用环己烷萃取其中的油组分，最后真空干燥，得到纯净的壳聚糖中空纳米纤维网；

（4）静电纺丝法制备海藻酸盐纳米纤维网

将海藻酸盐与甘油按重量体积比2-4g/ml混合在一起，然后向混合液中加入溶剂水，其中水与甘油的体积比为0.5-1：1，搅拌均匀，静止除气泡，得到纺丝原液，纺丝原液流速为50-200μl/h，溶液流速由注射泵精确控制，纺丝电压在10-40kV之间调节，喷丝头与接收器间距为5-15cm，接收器浸泡在由CaCl₂水溶液与无水乙醇组成的凝固浴中，收集时间为36-72小时，所收集的纤维网厚度为几百微米至2毫米之间连续可调，将所得到的纤维网真空干燥，得到海藻酸盐纳米纤维网；

（5）经模压复合各层材料

取制备好的各纤维网，将之叠加在一起，并根据需要在层与层之间填充止血类药物、抗感染类药物、止痛类药物或促进组织修复因子后，采用中空形模具，将之压制成规定尺寸的四周硬、中间软的形状，然后用刀裁剪，其中模压压力为100-400N/cm²，各纤维网的层数为1层或多层；

（6）消毒处理

用γ-射线对得到的复合材料进行消毒处理后，便得到多层复合止血材料。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）-（3）的同轴纺丝壳层溶液的至少任何一个中，还进一步添加有单壁或多壁的纳米碳管。