[发明专利]中药挥发油包合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是涉及一种中药挥发油包合物及其制备方法。 

背景技术

挥发油是植物组织经提取得到的挥发性成分总称，为多种类型化合物的混合物，主要成分有脂肪族化合物(如烃、醇、醛、酮、酯等)、芳香族化合物，但更多为萜类衍生物（如单萜、倍半萜），是中草药中常见的重要成分，早在古代医疗实践中人们就注意到挥发油的一些药用价值如祛痰、止咳、平喘、驱风、解热、镇痛，抗菌消炎等，中国药典将一些中药材如莪术中挥发油含量作为评价中药材质量的重要指标之一。挥发油易挥发，对光线、空气和温度较为敏感，易氧化分解及变质，挥发油直接加入到制剂中，随贮存时间的延长，挥发油易挥发损失，影响制剂的疗效。 

中国药典规定以挥发油为含量测定指标的药材制备成配方颗粒或制剂，这些挥发油中含有大量的有效成分。但挥发油成份的稳定性低，极易在制剂的储藏过程中挥发散失，保存率低，因此选择一种包合方法对保存有效成份而充分发挥药效至关重要。 

辛烯基琥珀酸淀粉酯（简称SSOS），商品名为：纯胶。是一大类淀粉胶，是通过水解和酯化反应所得的一种改性淀粉。作为一种既具有亲油性又具有亲水性的改性淀粉，除具有优良的乳化能力和成膜性能，可在水包油型(O/W)乳浊液的油水界面形成一层坚韧的、有较大内聚力、连续、且不容易破裂的薄膜， 还具有较低的粘度、易干燥、不易吸潮的特点，因此成为喷雾干燥微囊化的重要壁材。该类产品现已被美国食品及药物管理部门(FDA)批准可用于食品，我国政府在1997年批准该变性淀粉可作为食品添加剂使用，2001年又批准扩大了该产品在食品中使用的范围，用量可根据需要添加，无需控制。 

发明内容

有必要提供一种中药挥发油包合物的制备方法，该方法制备到的中药挥发油包合物收得率高，制备工艺简单，适用于工业化生产。 

解决上述技术问题的具体技术方案如下： 

一种中药挥发油包合物的制备方法，包括如下步骤： 

（1）纯胶溶液的制备：取辛烯基琥珀酸淀粉酯与分散介质混合制成纯胶溶液，所述辛烯基琥珀酸淀粉酯与分散介质的质量体积比为1:3～8g/mL；所述分散介质是水或提取挥发油后的提取液； 

（2）包合物的制备：在搅拌下条件下，将挥发油加入步骤（1）所得到的纯胶溶液中进行乳化，经喷雾干燥后，得到干燥包合物，所述挥发油与辛烯基琥珀酸淀粉酯按体积质量比为1:3～6mL/g。 

在其中一些实施例中，步骤（1）所述分散介质为水，步骤（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯与分散介质的质量体积比为1:3.5～4.5g/mL；步骤（2）所述挥发油与辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按体积质量比为1:3.5～4.5mL/g。 

在其中一些实施例中，步骤（1）所述分散介质为提取挥发油后的相应提取液，步骤（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯与分散介质的质量体积比为1:3.5～4.5g/mL；步骤（2）所述挥发油与辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按体积质量比为1:4.5～5.5mL/g。 

在其中一些实施例中，步骤（1）所述分散介质为提取挥发油后的相应提取液，步骤（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯与分散介质的质量体积比为1:4g/mL；步骤（2）所述挥发油与辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按体积质量比为1:5mL/g。 

在其中一些实施例中，步骤（2）所述挥发油是从广藿香、莪术、薄荷、荆芥、小茴香、羌活、连翘或辛夷药材一种或一种以上中提取的。 

在其中一些实施例中，步骤（2）所述乳化方法是采用高剪切匀质乳化机，所述乳化循环次数为1～3次，压力为30～40MPa。 

在其中一些实施例中，步骤（2）所述乳化方法是采用研磨法，研磨时间为5-10min，研磨缝隙为80-120目。 

在其中一些实施例中，步骤（2）所述乳化方法是采用超声清洗机超声法，所述超声时间为30～60min，功率为40Hz。 

在其中一些实施例中，步骤（2）所述喷雾干燥条件为进风温度为180～200℃，出风温度为80～90℃。 

实现上述目的的技术方案如下。 

根据上述制备方法得到的中药挥发油包合物。 

本发明采用纯胶来包合挥发油，综合得到最佳组合工艺制备中药挥发油包合物。本发明所述的挥发油纯胶匀质包合法制备的包合物收得率高、稳定性好、包合物中挥发油利用率和含油率高，而且工时短、效率高、生产成本低，克服了挥发油现有包合技术的不足，更适应工业生产的需要。 

具体实施方式

实施例1