[发明专利]止血敷料及其制造方法

说明书

技术领域

本发明关于一种止血敷料及其制造方法，且特别是关于一种包含几丁聚糖纤维的止血敷料及其制造方法。

背景技术

几丁聚糖(Chitosan)是由几丁质(Chitin)经去乙酰化后所得的高分子，几丁质则是从生物中所萃取的天然高分子，主要存在于甲壳类动物(虾、蟹)、昆虫外壳或是真菌类的细胞壁中。几丁质是由葡萄糖胺及N-乙酰葡萄糖胺以β-1,4键结而成的直链状高分子多糖聚合物。几丁聚糖因与细胞间具有良好的生物相容性、生物活性、无细胞毒性及生物可分解性，故可应用于生物材料与医学材料。几丁聚糖在酸性溶液中带有正电，因此能吸引血小板聚集，进而达到快速止血的效果。

目前，以几丁聚糖不织布组成的敷料已广泛于临床中应用，然而几丁聚糖敷料具有应力不佳的缺点，在接触血液后，会快速形成凝胶而断裂。在相关技术领域中，已存在一些增加止血敷料应力强度的方法。例如，美国专利US7,981,872揭露利用嫘萦(rayon)纤维遇水不溶的特性来维持几丁聚糖敷料的强韧度，进而改善几丁聚糖敷料应力强度不佳的问题。美国专利公开案US2011/0236433揭露结合几丁聚糖纤维以及纤维素(cellulose)纤维组合成含有两种纤维材料的不织布敷料，亦是利用纤维素纤维本身不溶于水的高强度特性，来维持敷料在患者伤口使用时的抗拉强度。然而，加入另一遇水不溶的材料虽可维持敷料应力，但同时也会降低几丁聚糖纤维的比例，进而导致敷料止血能力降低。因此，如何提高几丁聚糖纤维比例，同时维持敷料遇水后的应力强度，仍是需克服的问题。

发明内容

因此，本发明的目的之一在于提供一种新颖的止血敷料及其制造方法，以使得止血敷料兼具止血效果以及应力强度，以改良现有技术中的缺点。

本发明提供一种止血敷料，包括：重量百分比为25%至50%的经酸化处理的几丁聚糖纤维以及重量百分比为50%至75%的经交联处理的几丁聚糖纤维。

依据本发明一实施方式，该止血敷料的干拉力为1000克力至2600克力，且湿拉力为200克力至600克力。

依据本发明一实施方式，该止血敷料的胺基重量含量为50%至90%。

本发明的另一目的提供一种止血敷料的制造方法，包括：

(a)将几丁聚糖纤维溶于酸性有机溶液中，形成酸化几丁聚糖纤维溶液；

(b)将酸化几丁聚糖溶液进行脱水及烘干处理，形成酸化几丁聚糖纤维；

(c)将几丁聚糖纤维以及交联剂溶于有机溶剂中，经聚合反应后形成交联几丁聚糖纤维溶液；

(d)将交联几丁聚糖纤维溶液进行脱水及烘干处理，形成交联几丁聚糖纤维；以及

(e)以针轧法将酸化几丁聚糖纤维及交联几丁聚糖纤维制成几丁聚糖不织布；

其中，几丁聚糖不织布包含重量百分比为25%至50%的酸化几丁聚糖纤维以及重量百分比为50%至75%的交联几丁聚糖纤维。

依据本发明一实施方式，该几丁聚糖纤维的去乙酰度为80%至99%。

依据本发明一实施方式，该酸性有机溶液包含有机溶剂以及酸性溶液；其中，该酸性溶液选自磷酸、柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、醋酸、盐酸以及乳酸所组成的群组。

依据本发明一实施方式，该酸性有机溶液的pH值为2至6。

依据本发明一实施方式，该有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮以及异丙醇所组成的群组。

依据本发明一实施方式，该交联剂选自甲醛、戊二醛、乙醛以及环氧异丙醇所组成的群组。

依据本发明一实施方式，该聚合反应时间为60分钟至180分钟。

与现有技术相比，本发明使用不同的几丁聚糖纤维的组合，胺基含量较高，可以吸引带负电的血小板，加快伤口止血速度，且经酸化与交联处理，使用后仍维持高应力强度。本发明的敷料具有高应力强度，除了可用于一般止血，还可用于伤口的包扎，兼具止血效果以及应力强度，可确实实现本发明的目的。

附图说明

图1为本发明的止血敷料的较佳实施例的制造流程图。

具体实施方式

为使对本发明的目的、构造、特征、及其功能有进一步的了解，兹配合实施例详细说明如下。

为了使本揭示内容的叙述更加详尽与完备，下文针对了本发明的实施方式与具体实施例提出了说明性的描述；但这并非是实施或运用本发明具体实施例的唯一形式。以下所揭露的各实施例，在有益的情形下可互相组合或取代，也可在一实施例中附加其他的实施例，而无须进一步的记载或说明。