[发明专利]用于介入手术的血管支架及其使用方法、及制造方法和制造设备

说明书

技术领域

本发明涉及微创医疗器械技术领域，特别涉及一种用于介入手术的可以任意调节内径和径向力的血管支架，及其使用方法、制造方法和制造设备。

背景技术

相比传统的周边血管手术，采用支架治疗的微创介入手术创伤小，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。

现有的血管支架如图1所示，一般由激光切割薄壁金属管而成，由于相交的金属管的结点为相对固定的，所以当血管支架伸入到血管内后，其两端会向内塌陷，形成相对变小的两个喇叭口，即类似于滴漏状，这样会阻止血液的流动，严重的会造成手术的失败。

为了防止上述情况的产生，如图2所示，现有的血管支架一般还会采用金属丝编织成网状，但是由于其网状结构的径向开口，因此血管支架的径向刚性相抵较差，其耐久性也会相对较差。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种径向刚性轴向柔性相结合的用于介入手术的血管支架。

本发明的目的将通过以下技术方案得以实现：

一种用于介入手术的血管支架，由至少一根镍钛合金丝绕制而成，所述由镍钛合金丝绕制后的血管支架包括一个筒状的本体，以及设置在本体两端的回旋的圆角部，所述的本体由镍钛合金丝通过正旋和反旋差叠而成，所述本体由一组菱形网格单元而成，所述菱形网格单元由相邻的正旋镍钛合金丝和反旋镍钛合金丝围设而成，所述镍钛合金丝的正旋和反旋切换部为所述本体两端的回旋的圆角部。

或者，所述用于介入手术的血管支架包括至少两根镍钛合金丝绕制而成，所述的本体由镍钛合金丝通过正旋和反旋交错差叠而成，所述菱形网格单元由相邻的镍钛合金丝的正旋和反旋围设而成。

优选的，所述菱形网格单元的钝角?的范围为91度-179度。

优选的，所述镍钛合金丝的横截面形状为圆形、椭圆形、梯形或矩形。所述镍钛合金丝或用铂丝、金丝、钽丝代替。

上述用于介入手术的血管支架的使用方法，所述本体的内径和径向力按照如下过程调节，

a)改变菱形网格单元角度而保持支架本体内径；或

b)改变本体内径而保持菱形网格单元角度；或

c)任何a)和b)的组合。

本发明的另一目的在于提供一种能大批量生产本发明的血管支架的制造方法和制造设备。

一种用于介入手术的血管支架的制造方法，包括如下步骤：

S1、将镍钛合金丝的一端固定在一芯轴治具的固定孔内；

S2、按所述芯轴治具表面的正旋螺旋槽的方向，从前往后进行镍钛合金丝2的正旋绕制；

S3、当正旋绕制的镍钛合金丝到达所述芯轴治具表面的正旋螺旋槽的尾部时，绕过所述芯轴治具尾部的圆弧部形成圆角部，再按所述芯轴治具表面的反旋螺旋槽的方向，从后往前进行镍钛合金丝的反旋绕制；

所述反旋绕制过程中，应遵循一次接触反旋镍钛合金丝在正旋镍钛合金丝上方，下次接触反旋镍钛合金丝通过所述芯轴治具的锥形圆孔的圆锥壁穿于所述正旋镍钛合金丝下方的交叉原则缠绕，形成菱形网格单元；

S4、将所述镍钛合金丝的两端焊接在一起。

当血管支架由至少两根镍钛合金丝绕制而成时，先完成一根镍钛合金丝绕制及焊接，继而将其余镍钛合金丝穿插绕制及焊接。或者，当血管支架由至少两根镍钛合金丝绕制而成时，先完成所有镍钛合金丝正旋绕制，继而完成所有镍钛合金丝的反旋穿插绕制。

其中，所述的S4焊接方法包括直接将同一根镍钛合金丝的两端进行激光焊接；或者采用连接套管将同一根镍钛合金丝的两端套接固定；或者将同一根镍钛合金丝的两端采用记忆合金薄壁管耦合。

一种用于介入手术的血管支架的制造设备，至少包括一个用于将镍钛合金丝进行绕制的芯轴治具，所述芯轴治具的一端设有用于固定所述镍钛合金丝端部的固定孔，间隔所述固定孔的芯轴治具的外表面设有正旋螺旋槽和反旋螺纹槽，所述正旋螺旋槽和反旋螺纹槽的结合部朝向芯轴治具内部设有锥形圆孔，所述芯轴治具端部还设有圆弧部。

本发明的有益效果主要体现为：由一根或多根整丝绕制而成的血管支架，径向端无开口，使本发明的血管支架的径向刚性轴向柔性达到了完美的结合；另外由于径向脉动载荷的阻力主要来自金属丝的曲度，因此，高径向阻力使得血管支架的疲劳安全性大幅度的提高。

以下便结合实施例附图，对本发明的具体实施方式作进一步的详述，以使本发明技术方案更易于理解、掌握。

附图说明

图1是现有技术的一种血管支架的结构示意图；

图2是现有技术的另一种血管支架的结构示意图；