[发明专利]一种皮肤消毒凝胶及其应用

说明书

技术领域

本发明属于消毒剂技术领域，具体涉及一种皮肤消毒凝胶及其应用。 

背景技术

皮肤上的细菌可以分为暂驻菌与常驻菌。常驻菌居住在皮肤角质层上皮细胞下面, 也可以在皮肤表面发现。常驻菌具有: 抗外来微生物和在微生态系统中竞争营养两个主要保护功能，通常情况下很少与感染有关。暂驻菌,一般附着在皮肤上皮层，可以皮肤表面存活并部分繁殖。暂驻菌常通过医护人员和患者直接接触而获得或接触患者附近的环境表面而污染，其与医院感染密切相关。因此临床各种治疗、诊断均需皮肤消毒; 消毒是控制感染的重要环节, 消毒的成功与否直接影响着治疗质量。而选用高效低毒的皮肤消毒剂则成为消毒是否成功的关键因素。 

目前市场上皮肤消毒剂种类繁多，临床常见的皮肤消毒剂主要有乙醇、碘与聚维酮碘、氯己定、季铵盐类化合物、三氯生等。其中1）乙醇具有可靠的杀菌作用，其中60. 0%-80.0%有效浓度的乙醇溶液杀菌效果最好，为临床最常用浓度，但由于其杀菌谱较窄，杀灭效果较差，单独使用乙醇溶液消毒并不能满足临床消毒的需要。2）碘和含碘制剂是被临床广泛应用的皮肤消毒剂。临床常用的含碘制剂主要是碘酊、碘水和聚维酮碘。聚维酮碘是当前最主要的含碘皮肤消毒剂，是碘与表面活性剂结合而成的不定型络合物。其所含表面活性成分能改变溶液对物体的湿润性，可在皮肤表面上形成一层极薄的杀菌薄膜。具有协助碘穿透有机物作用，并能乳化脂肪，缓慢持久的释放有效碘，加强碘的杀菌作用。 

氯己定属于双胍类抗菌剂，具有毒性低、刺激性小、抗菌谱广等特点，主要用作皮肤及黏膜的抗菌处理。氯己定本身难溶于水，但是葡萄糖酸的形式是水溶性的。抗菌活性是黏附并破坏细胞浆膜, 导致细胞内容物沉淀。氯己定的即刻抗菌活性比乙醇慢。它具有很好的抗革兰阳性菌作用，对革兰阴性菌和真菌的作用较弱，对分枝杆菌属作用小，对芽胞无效。体外试验显示对有膜的病毒如疱疹病毒、HIV、巨细胞病毒、流感病毒和RSV有效， 但明显对无膜的病毒如轮状病毒、肠道病毒和腺病毒有效性较低。 

季铵盐是一大类结构复杂多变的化合物。 其中烷基苯扎氯胺( 苯扎溴铵) 已经在临床广泛使用。其他用作消毒剂的化合物包括苯扎氯胺、苯扎溴胺。曾广泛应用于医疗卫生等各个领域。近年来发现苯扎溴铵等季铵盐类抗菌剂尽管抑菌作用很强，但杀菌谱较窄：对铜绿假单胞菌等革兰阴性菌的作用较差，对结核分枝杆菌和细菌芽胞则基本无效；仅可灭活亲脂病毒，而对亲水病毒作用较差。 

三氯生是一种高效广谱抗菌剂。于20世纪60年代后期开发，广泛用于肥皂、牙膏、洗面奶、洗手液等消费品中供医护人员和公共场所使用。抗菌浓度为0. 2%-2. 0%。 三氯生的抗菌活性是进入细菌细胞而影响细胞浆膜和RNA、脂肪酸和蛋白质合成。三氯生有一定的抗菌谱， 但是偏向于抑菌。 三氯生对革兰阳性菌( 包括M RSA) 的作用强于革兰阴性杆菌，特别是铜绿假单胞菌。三氯生对分枝杆菌属和假丝酵母菌属有一定的活性，但是对细丝真菌的活性较弱。大量研究显示，用三氯生洗手后菌落的降低数比氯己定、聚维酮碘和乙醇产品低。 

2011 年美国FDA 与EPA 重新评估三氯生的安全性，源于含有三氯生的产品一旦与含氯的自来水发生反应，可形成一种被称为“哥罗芳”的物质，即氯仿。氯仿动物试验发现，会对心脏和肝脏造成损伤，具有轻度致畸性，可诱导小白鼠发生肝癌，但尚无人体致癌的研究资料。为保险起见，国际癌症研究中心和美国都将氯仿列为对人体有潜在威胁的可疑致癌物。在临床使用方面，由于滥用抗生素，对变异细菌进行自然选择，从而产生了“超级细菌”，它可以使致病细菌无比强大，抵御所有的抗生素。 

因此，开发安全、广谱、高效、使用浓度低、环境友好、对使用人员皮肤有保护的消毒剂一直是未来临床需求的重要，可是随着试验微生物和消毒剂不安全因素的增加，实验条件要求日趋严格，导致新型消毒剂开发难度大、耗资多。市面上也不乏含有中药提取物凝胶，多采用多种中药材复配，作用成份复杂，机理不明确。本发明提供了一种成分明确，具有优异抗菌效果的植物干洗消毒凝胶。