[发明专利]用于隔离器系统在线检测手套完整性的装置

说明书

技术领域

本发明涉及密封性检测装置，特别涉及一种用于隔离器系统在线检测手套完整性的装置。

背景技术

卫生部第79号令《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品第四章 隔离操作技术 第十六条隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。中华人民共和国医药行业标准YY/T 0567.6-2011/ISO 13408-6:2005《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》5.5.1.1条中明确要求隔离手套/袖套应根据使用的频率定期检查以确保其完整性。另外在9.2.2条中明确了手套等的完整性应定期加以证明。完整性可以通过微生物和/或物理方法进行测试。

目前检索到的相关手套完整性的的专利有：申请号201220002291.4《一种手套检漏装置》及201220408227.6《一种验证手套完整性的装置》，201220002291.4专利需要将手套拆卸后安装至专门的检测设备上方能测试，不便于使用，不能完成手套完整性的在线检测，在对手套进行检测时，尚需要人工挤压检测设备上的弹性密封圈，；其中，申请号为201220408227.6的专利不能实时显示检测数据，不能直观的判定此次完整性检测是否通过。因此需要开发一种使用更为便捷的完整性检测装置。

发明内容

本发明针对现有技术中，对需要将手套单独安装至检测设备，无法进行在线检测的缺点，提供了一种新型的可以对手套进行在线检测的用于隔离器系统在线检测手套完整性的装置。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

用于隔离器系统在线检测手套完整性的装置，包括中空的密封盖和中空的方形密封圈，密封盖由第一密封盖板和第二密封盖板叠合组成，第一密封盖板和第二密封盖板之间固定连接，密封圈套设于密封盖侧壁四周，第一密封盖板上设置有中空的L形手柄，L形手柄的较短臂与第一密封盖固定连接，还包括袖套充气管、袖压检测管、盖板充气管，袖套充气管和袖压检测管依次穿过L形手柄和第一密封盖板后分别与袖套充气口和袖压检测口相连通，袖套充气口和袖压检测口为设置在第二密封盖板上的通孔，盖板充气管穿过L形手柄和第一密封盖板后与方形密封圈相连通。

作为优选，所述L形手柄的较短臂上还设置有控制开关。

作为优选，所述第一密封盖板和第二密封盖板的侧壁上设置有向径向方向突出的突缘，密封圈设置与第一密封盖板和第二密封盖板的突缘之间。

作为优选，还包括主机箱，所述主机箱包括箱体、设置于箱体顶部的提手、设置在箱体前端的触摸屏、打印机、电源开关、蜂鸣器、电源接口、气源进气接口、袖套充气接口、袖压检测接口、盖板充气接口、开关信号接口和设置于箱体内部的PLC控制电路板。

使用上述任一装置进行检测的检测方法，包括以下具体步骤：

1）空压机分别向第一调压阀和第二调压阀输送压缩空气；

2）第一电磁阀打开，通过盖板充气管向密封圈充气，密封圈进行充气的同时，第一压力变送器检测密封圈的内部压力，当密封圈内部气压过大时，放气阀打开，对密封圈进行放气； 

3）密封圈充气完成后，第二电磁阀打开，通过袖套充气管对手套内部进行充气，并通过高流量阀或者比例阀控制对手套的充气速度，其中，高流量阀用于对手套进行大流量的快速充气，比例阀用于对手套进行小流量的稳定充气；

4）手套充气完毕后，第二压力变送器检测手套内部的压力降，并将压力检测结果显示输出；

5）压力降检测完毕后，关闭第一调压阀和第二调压阀，打开放气阀恢复密封圈的内部气压。

本发明由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：

实现对手套完整性的在线检测，结构简洁，使用方便。进行检测时，无需将手套从隔离器系统的手套固定圈上取下即可进行在线检测操作，更加方便、高效，提高了工作效率。

进一步地，本装置可以单手操作，安装在密封盖背面的手柄上还设置有检测开关，便于检测人员握持检测装置时进行控制，也简化了操作步骤。其次，通过在第一密封盖板和第二密封盖板之间设置有突缘，避免了密封圈在充气过程中的轴向膨胀，减少了密封圈的膨胀程度和充气量，降低了密封圈的损耗，提高了充气速度，可以令检测时间进一步减少。

本发明使用PLC控制电路对安装在袖套充气管、袖压检测管和盖板充气管上的阀门进行充放气，检测人员只需要将本装置放置到手套固定圈内，打开控制开关即可，此外无需其他操作，进一步简化了操作。

附图说明

图1为实施例1所述密封盖板组件的分解示意图。