[发明专利]治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物,包括药物有效成份,和/或药用辅料,其特征在于,所述药物有效成份是锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）,其在药物中的重量百分比为20～100%;

所述的锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）中含锌离子的重量百分比为3.0～12.0%,是用水溶性锌盐配制溶液浸泡或洗脱药用蒙脱石得到,其中所述水溶性锌盐是硫酸锌、枸橼酸锌、醋酸锌、葡萄糖酸锌,其中,所述药用蒙脱石选自钙基蒙脱石（Ca-蒙脱石）、钠基蒙脱石(Na-蒙脱石)或镁基蒙脱石（Mg-蒙脱石）。

2.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物,其特征在于,所述的锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）在药物中的重量百分比为50～100%。

3.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物,其特征在于,所述的锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）中含锌离子的重量百分比为5.0～9.0%。

4.一种权利要求1～4所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,步骤如下：

（1）取药用蒙脱石加入去离子水中,在搅拌下用盐酸酸化处理,调pH值为1.5～3.5，继续搅拌5～12小时;静置、分层后分出上层水分,然后再补加与分出水分相同体积的去离子水进行水洗,再分出上层水分,反复进行若干次水洗至洗液pH为6.5～7.5,然后采用板框压滤,收集固体物料,干燥至含水量≤10wt%;然后用粉碎机粉碎,粉碎至粒径≤45μm,过325～400目筛；

（2）取水溶性锌盐加入去离子水中,配成锌盐溶液,用锌盐溶液浸泡或洗脱步骤（1）处理后的药用蒙脱石,用去离子水洗至pH值为6.5～7.5,再将未交换的锌离子洗净,过滤,将固体干燥至含水量≤10wt%,然后用粉碎机粉碎至粒径≤45μm,过325～400目筛,得锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）；

所述锌盐溶液的质量浓度为2～20wt%;

（3）将步骤（2）制备的锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）作为药用有效成份制成散剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂、混悬液或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,所述的步骤（1）中盐酸酸化处理pH值为2.0～3.0。

6.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,步骤（2）中所述的锌盐溶液是15wt%的硫酸锌、10wt%的醋酸锌、10wt%枸橼酸锌、10wt%的葡萄糖酸锌。

7.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,所述的步骤（2）中用水溶性锌盐溶液在0～40℃温度下浸泡或洗脱,放置浸泡5～72小时或洗脱5～72小时,将所得固体干燥至含水量≤10wt%。

8.根据权利要求6所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,所述的步骤（2）中用水溶性锌盐溶液在20～30℃浸泡或洗脱,放置浸泡24～48小时或洗脱24～48小时,将所得固体干燥至含水量≤10wt%。

9.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,所述的步骤（3）中将锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）粉碎至粒径≤45μm,过325～400目筛;直接制成散剂；

或者,将锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）粉碎至粒径≤45μm,过325～400目筛;作为药用有效成份,添加药用辅料制成散剂、胶囊、片剂、干混悬剂、混悬液或颗粒剂。

10.根据权利要求8所述的治疗消化性溃疡的锌基蒙脱石药物的制备方法,其特征在于,所述的步骤（3）锌基蒙脱石（Zn-蒙脱石）中锌离子重量百分含量为6.0%、6.5%、7.0%、7.5%、8.0%、8.5%或9.0%。