[发明专利]治疗烧伤烫伤的药物组合物、复合烧伤膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗烧伤烫伤的药物领域，具体涉及一种治疗烧伤烫伤的药物组合物、复合烧伤膏及其制备方法。

背景技术

烧伤烫伤是人们在生活中易发生的一种普遍性意外伤害，在较为严重的烧伤烫伤情形下，如三度烧伤烫伤，皮肤甚至肌肉都会受到严重破坏。在治疗的过程中，一方面要尽量促使新肌肤的再生，另一方面还要防止病原微生物的感染，减轻甚至杜绝炎症的发生。容易引起感染的、典型的病原微生物包括：金黄色葡萄球菌（Staphyloccocusaureus）、绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）、大肠杆菌（Escherichia coli）、溶血性链球菌（Hemolytic streptococcus）等。

目前国内市场上烧伤烫伤膏多以中医药产品为主，在临床治疗中通常医生还会叮嘱并辅以抗生素类产品。一方面，现有的中医药产品大多数在促生肌方面并无特别明显的功效，而主要体现在消炎止痛。另一方面，长期以来抗生素的滥用已使得引发炎症类细菌（如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、溶血性链球菌等）越来越多的产生了耐药性，这也使得耐药菌的相继出现成为烧伤烫伤治疗过程中的一个棘手的难题。

蛋黄油又称蛋黄脂质，是从产蛋禽类（主要是蛋鸡）的鲜卵分离提取得到的卵黄提取物，含有丰富的卵磷脂和不饱和脂肪酸，同时富含叶酸、胡萝卜素、钙、磷、铁等多种药用和营养成分，基本上不含包括抗体在内的各种蛋白质。蛋黄油具有清热解毒消肿、滋阴养血润燥、敛疮生肌长肉之功效。外用蛋黄油治病的方法始见于北周《集验方》治烫火烧疮方；外用或内服蛋黄油治疗疮、瘘、痢等疾的疗法，于《日华子本草》、《本草纲目》、《医林纂要》、《本草品汇精要》等历代专著中屡有记载。

蛋黄油作为有促进皮肤创面愈合的民间良药已经在诸多医院中作为临床辅助用药被广泛使用。在生活中，以平底锅在无油情况下干煎蛋黄从而获取蛋黄油的方法已被广为使用。经现代医学临床实验验证，蛋黄油除具有促进皮肤创面愈合的功能外，还能有效缓解胃肠炎疾病，并在五官等其他炎症疾病治疗方面也颇有成效。在德国，蛋黄油还作为化妆品中的主要有效成分利于肌肤新生、增加肌肤抗衰老性，而且还能增加皮肤弹性。

卵黄免疫球蛋白（Immunoglobulin of egg yolk,简称IgY）是存在于产蛋禽类（主要是蛋鸡）的卵黄中的免疫球蛋白，又称鸡卵黄抗体，是母鸡血液中的免疫球蛋白传递至鸡卵黄并在子鸡孵育过程中和孵育后对子鸡起保护作用的免疫球蛋白，是卵黄中唯一的免疫球蛋白。正常鸡的IgY分子量约为180KD，由两条重链和两条轻链组成。研究发现IgY疏水基团多于IgG，具有良好的稳定性和耐高渗性，耐热、耐酸、耐碱较好。研究还表明，IgY不能活化哺乳动物的补体系统，不与血清中存在的类风湿因子（RF）起反应，不与蛋白质A和G起反应，不影响哺乳动物IgG发挥作用，且不与哺乳动物的Fc受体起反应。

卵黄免疫球蛋白的生产和应用被定义为卵黄免疫球蛋白技术。如今，卵黄免疫球蛋白技术已经成为一个国际性标准化技术。该项技术很好地满足了人类实验技术原则中提出的动物实验3R原则，即在动物实验中采用减少（Reduction）、替代（Replacement）和优化(Refinement)方法，以维护实验动物福利。基于该技术在动物保护等方面的优势，欧洲试验方法替换中心推荐使用卵黄免疫球蛋白（IgY）替代哺乳动物免疫球蛋白(IgG)，以减少由于抗体采集而造成对动物的伤害。

由于卵黄免疫球蛋白具有化学性质稳定、产量高、成本低、满足动物福利需要，以及具有动物种系发生学距离的优势，因此更适合生产特异性抗体。其被动免疫功能可以用于研究抵抗病毒和细菌性疾病，具有开发功能性食品和新药的潜能。同时，美国FDA已将其列入“一般性公认安全物质范畴”，这也预示着卵黄免疫球蛋白在人用产品领域将会迎来一个新的发展契机。

鉴于目前烧伤烫伤膏的缺陷，并考虑到上述蛋黄油在促进皮肤再生方面的功能，卵黄免疫球蛋白在抵抗病毒和细菌性疾病方面的功能，有针对性的研发既具有促进皮肤再生又能抵抗细菌性疾病的药物，以治疗烧伤烫伤，具有重要意义。

发明内容

本发明提供一种治疗烧伤烫伤的药物组合物、复合烧伤膏及其制备方法，以实现在烧伤烫伤的治疗中既促进皮肤再生又能抵抗细菌性疾病。