[发明专利]一种医用液体敷料及制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种敷料及其制备方法，具体地说，是一种医用液体敷料及其制备方法，属于医药制备技术领域。

背景技术

创面愈合是一个复杂的过程，受多种因素的影响，如感染、创面污染、自身免疫力等，其中感染是最常见的因素，感染是影响伤口愈合的主要原因。因此，创造良好的创面愈合环境、防止创面感染是非常必要的，目前临床上采用局部外用“抗菌药物”和“敷料”治疗。“抗菌药物”导致越来越严重的临床耐药性难题和“敷料”无明确抗菌效果使创面易发生感染、愈合慢和形成瘢痕。

传统医学临床上对烧伤、创伤、烫伤和褥疮等多种皮肤损伤，为了保护创面，减少感染，加速伤口愈合通常是使用无菌纱布作为给药载体，带药后覆盖于创面表面的方法。然而无菌纱布易于伤口粘连，造成在换药时经常会损伤新生的上皮和肉芽组织，病人疼痛难忍。同时无菌纱布本身没有抗菌性，且在创面护理中常存在因病人出汗胶布因受潮而出现纱布移位需反复更换，过多的封闭胶布易导致皮肤过敏、瘙痒、水泡；气温低时（如冬天），胶布粘度差，不易有效封闭伤口等问题。这些问题都使创面容易发生感染。

在泌尿和肛肠科，肛门、直肠作为消化道的末端在人体的消化活动中属于永久感染区，所以在泌尿和肛肠科临床很难做到真正意义上的无菌，泌尿和肛肠部位的创面易感染，病程长，并发症多。而且传统医学临床上的敷料很难着落这些部位，使用相当不方便，创面的护理显得非常麻烦。

以上这些因素容易增加患者痛苦和延长住院时间，给患者带来思想和经济的双重负担。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种长效广谱抗菌，减少形成瘢痕，并对创面愈合有很好的治疗效果的医用液体敷料。

为解决上述技术问题，本发明提供的前一技术方案是这样的：该医用液体敷料含0.02-1%的固体成分，余量为水；其中：所述的固体成份包括下述质量百分比的组分：壳聚糖季铵盐10-80%，有机硅季铵盐20-90%，辅料6-30%，固体成份各组分之和为100%。

上述的医用液体敷料，所述的液体敷料含0.04-0.08%的固体成分，余量为水；其中：所述的固体成份包括下述质量百分比的组分：壳聚糖季铵盐30-60%，有机硅季铵盐40-70%，辅料12-20%，固体成份各组分之和为100%。上述的一种医用液体敷料，所述的辅料为葡萄糖酸氯已定。

为制备上述医用液体敷料，本发明还提供该液体敷料的制备方法：1）称取各固体成分和水；

2）将有机硅季铵盐溶于水配置成5%有机硅季铵盐溶液，葡萄糖酸氯已定溶于水配置成20%葡萄糖酸氯已定溶液，

3）在搅拌罐里灌加入步骤1）称取的水，设定搅拌机搅拌速度为30-35转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐搅拌，使其完全溶解，时间约2-3小时；再边搅拌边加入步骤2）制备的有机硅季铵盐溶液和葡萄糖酸氯已定溶液，充分搅拌1-2小时，即得混合溶液；

4）将步骤3）所得的混合溶液过滤置容器中，隔夜除尽气泡，次日测定，固体含量在0.02-1%，PH值4.1-7.5的半成品，无菌测验合格后，瓶体分装，即为成品。

与现有技术相比，本发明提供的技术方案，由于阳离子型有机硅季铵盐和壳聚糖季铵盐具有良好的水溶性、成膜性、抗菌性、促进创面愈合、生物相容性和生物可降解性等特性，当溶液喷涂于皮肤表面，粘着后很快固化，形成分子级隐形抗菌膜，外层为阳离子层，膜与皮肤表面通过高分子有机硅以化学键方式牢固连接。阳离子层对带负电荷的细菌、真菌、病毒等病原微生物有强力吸附作用，使病原微生物赖以生存的呼吸酶失去作用而窒息死亡。因此具有长效广谱抗菌，减少形成瘢痕，并对创面愈合有很好的治疗效果。

经实验证实，本发明医用液体敷料对各种手术切口，烧烫伤创面，各种外伤性创面，体表溃疡创面，及各种难愈合性慢性溃疡创面等都具有非常显著的疗效，而且适用于任意形状的伤口及人体的各个部位。同时本发明医用液体敷料为医生增加了新的物理抗菌武器，可替代抗菌药物的局部应用，缓解临床耐药的难题。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求保护范围内。

实施例1