[发明专利]一种无痛静脉麻醉药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种无痛静脉麻醉药及其制备方法。

背景技术

瑞芬太尼是一种超短效的阿片类药物，起效快、作用消退快、镇痛作用强，但镇静作用极弱。2，6-二异丙基苯酚是一种中枢麻醉药，起效快、苏醒迅速、镇静作用强，副作用少，但会引起注射疼痛，为患者带了不必要的伤害。因此如果能制造一种兼具镇痛和镇静，且注射无痛的药物，将会是患者的福音。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种无痛静脉麻醉药及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种无痛静脉麻醉药，其特征在于：每1000mL药物中含有的成分及含量为：

瑞芬太尼15～60g、2，6-二异丙基苯酚15～40g、C_6～12的中链油120～200g、葡萄糖40～50g、维生素C8～10g、硬脂酸镁8～10g、乙二醇4～6g。

其制备方法包括如下步骤：

(1)将2，6-二异丙基苯酚、C_6～12的中链油在55℃充分溶解并混匀后制成油相；

(2)将瑞芬太尼、葡萄糖、维生素、硬脂酸镁和乙二醇在60℃条件下用水溶解制成水相；

(3)油相与水相充分搅拌形成乳状液，注射用水定容至1000mL；

(4)将乳状液灭菌后即得。

本发明的有益效果：本发明在注射时无痛感，具有镇痛和镇静双重效果，且起效快、作用消退快。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

药物配方为：瑞芬太尼15g、2，6-二异丙基苯酚15g、C_6～12的中链油120g、葡萄糖40g、维生素C8g、硬脂酸镁8g、乙二醇4g。

制备方法为：将2，6-二异丙基苯酚、C_6～12的中链油在55℃充分溶解并混匀后制成油相；

(2)将瑞芬太尼、葡萄糖、维生素、硬脂酸镁和乙二醇在60℃条件下用水溶解制成水相；

(3)油相与水相充分搅拌形成乳状液，注射用水定容至1000mL；

(4)将乳状液灭菌后即得。

实施例2

药物配方为：瑞芬太尼40g、2，6-二异丙基苯酚25g、C_6～12的中链油160g、葡萄糖45g、维生素C9g、硬脂酸镁9g、乙二醇5g。

制备方法同实施例1。

实施例3

药物配方为：瑞芬太尼60g、2，6-二异丙基苯酚40g、C_6～12的中链油200g、葡萄糖50g、维生素C10g、硬脂酸镁10g、乙二醇6g。

制备方法同实施例1。

按照中国药典(2005版)中对静脉乳剂的要求，对上述各实施例药物的样品进行了相关检测，检测结果表明，按照本发明方法制得的药物成品的质量稳定、可控，完全符合药典对用药的相关要求。

上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，在相关领域的普通技术人员，在本发明的实质范围内，作出的变化、改型、添加或替换，都应属于本发明的保护范围。