[发明专利]磷霉素氨丁三醇在制备治疗慢性细菌性前列腺炎药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及化学药物应用领域中磷霉素氨丁三醇的一种新用途，尤其是一种磷霉素氨丁三醇在制备治疗慢性细菌性前列腺炎药物中的应用。

背景技术

磷霉素氨丁三醇，英文名Fosfomycin Trometamol，化学名为（2-R-顺-）-（3-甲基环氧乙基）磷酸单-（三羟甲基）-甲胺盐，分子式为C₇H₁₈NO₇P，结构式见图1。磷霉素氨丁三醇为抗生素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐。磷霉素氨丁三醇口服吸收良好，在肝肾中浓度较高。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值，为35.6mg/L，是磷霉素钙的4.4倍，半衰期为3小时。本品主要经肾排泄。磷霉素氨丁三醇具有直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。目前，磷霉素氨丁三醇主要用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染的治疗。其用法为一日单剂量空腹口服1次，成人一次5.631g（相当于磷霉素3g），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。一般服用1-3天即可达到良好的治疗效果。目前上市的磷霉素氨丁三醇制剂有散剂、颗粒剂和干混悬剂。

前列腺炎在临床上分为：急性前列腺炎、慢性前列腺炎和无症状性前列腺炎。慢性前列腺炎在临床上又分为慢性细菌性前列腺炎和慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症。长期以来前列腺炎的治疗药物一直存在着起效速度慢的不足，而且在治疗的过程中只能起到一些局部的消炎作用，对整个前列腺腺体的炎症消除并没有实质性的意义。

早在2000年世界卫生组织就明确提出：由于前列腺特殊的生理构造，药物的渗透难题一直都未能得到解决。正是由于前列腺被一层非常致密的前列腺的脂质包膜包裹着，而前列腺的炎症却发生在前列腺的内部，一般的药物根本无法穿透这层密致的包膜，药物成分只能在前列腺的腺体周围活动，消除周围的一些炎症，这就是为什么前列腺炎的治疗药物只能起到缓解症状的作用而无法治愈前列腺炎的主要原因。因此，研制一种能够渗透进入前列腺及前列腺液并发挥抗菌消炎作用的药物，一直是亟待解决的新课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种磷霉素氨丁三醇在制备治疗慢性细菌性前列腺炎药物中的应用，该发明的产品新用途疗效确切、不良反应少、病人服药顺应性好。

本发明的目的是这样实现的：一种磷霉素氨丁三醇在制备治疗慢性细菌性前列腺炎药物中的应用，磷霉素氨丁三醇在制备治疗慢性细菌性前列腺炎药物中的应用；所述的慢性细菌性前列腺炎为在精液中伴随细菌感染的慢性细菌性前列腺炎；所述的细菌为表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、无乳链球菌、粪链球菌、草绿色链球菌、粪肠球菌、溶血葡萄球菌中的一种或几种；所述的药物为口服药物；所述的口服药物为散剂、颗粒剂、干混悬剂、泡腾片剂；所述的口服药物的单位剂量为含磷霉素氨丁三醇5.631g；所述的慢性细菌性前列腺炎为伴随疼痛不适症状和排尿症状的慢性细菌性前列腺炎；所述的疼痛不适症状为耻骨上区胀痛不适、会阴部疼痛、阴茎痛、射精痛中的一种或几种；所述的排尿症状为尿频、尿急、尿不尽感和排尿踌躇、排尿费力、滴白中的一种或几种；所述的颗粒剂中各组分的重量配比为香精1-30份，甜味剂10-500份，粘合剂0-26份，磷霉素氨丁三醇563.1份；所述的香精选自草莓香精、蓝莓香精、香蕉香精、苹果香精、哈密瓜香精、水蜜桃香精、杨梅香精、酸梅香精、桔子香精、菠萝香精、橙子香精、葡萄香精、香芋香精、椰子香精、柠檬香精、荔枝香精、甜菊素、西瓜香精、芒果香精、黑加仑香精中的一种或几种；所述的甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、甜蜜素、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、阿斯巴甜、木糖醇中的一种或几种；所述的粘合剂选自甲基纤维素、乙基纤维素、羧丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述的散剂中各组分的重量配比为香精0-30份，甜味剂0-500份，粘合剂0-3份，磷霉素氨丁三醇563.1份；所述的香精选自草莓香精、蓝莓香精、香蕉香精、苹果香精、哈密瓜香精、水蜜桃香精、杨梅香精、酸梅香精、桔子香精、菠萝香精、橙子香精、葡萄香精、香芋香精、椰子香精、柠檬香精、荔枝香精、甜菊素、西瓜香精、芒果香精、黑加仑香精中的一种或几种，所述的甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、甜蜜素、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、阿斯巴甜、木糖醇中的一种或几种，所述的粘合剂选自甲基纤维素、乙基纤维素、羧丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。