[发明专利]检测试片及其制造方法、检测装置

说明书

技术领域

本发明关于一种检测试片及其制造方法、检测装置，尤其涉及一种具有放大电路的检测试片及其制造方法以及具有其的检测装置。

背景技术

随着生物检测技术的发展，一些原本需要特定场所如医院、检验室、实验室，并借助精密仪器或医疗专业人才如医师、检验师、研究员才能获得的检验项目，如生化、免疫、基因检验等，目前不但可以在诊所进行，甚至病人居家也可自行检测，此一技术被称为现场及时测试（Point of care test,POCT）。常见的POCT生化检验项目有血糖、胆固醇、尿酸，免疫检验项目则有怀孕、药物滥用、癌症指标、糖化血红素和肠病毒基因等。

目前市场上普遍使用的POCT检测试片，在样品滴入检测试片后，其待测标的物会与吸入区或是检测区的反应层内物质产生化学反应，引起吸入区或检测区的电荷量等变化，再利感测器量测并计算得知待测标的物浓度。以血糖检测为例，血糖检测试片的检测原理，是利用血液中的葡萄糖(Glucose)与葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase,GOD)结合后，会产生H₂O₂，其产生量与葡萄糖的浓度成正比(化学反应式如1-1所示)。当进行氧化还原反应时，阳极被施予正电位差，此时H₂O₂会进行氧化反应(如1-2所示)，阴极的H₂O₂会被还原成水而产生电流(如1-3所示)，可藉由量测此电流信号即电流量的大小推算出葡萄糖的浓度。

Glucose+O₂+2H₂O→Gluconic acid+2H₂O₂………     1-1

阳极：H₂O₂→2H⁺+O₂+2e^-…………………………………1-2

阴极：4H⁺+O₂+4e^-→2H₂O…………………………………1-3

但由于此电流信号极其微弱，必须先将其转换成电压信号后，再于感测器55进行放大处理与数位转换，如此才能够进行后续的资料运算与数据处理。然而一般而言，要提高检测结果的准确度就必须要增加电流信号的强度，通常可从增加采血量/增加试剂量/提高感测器（感测器用以与检测试片配合以检测该检测试片）的灵敏度这几个方向考虑。增加采血量虽然可以提高电流信号的强度，但是也代表着用采血针采血时需扎的更深，也更容易造成使用者的不适感；增加试剂量代表酵素或酶的使用量亦会增加，检测试片的成本也会跟着上升；提高感测器的灵敏度则代表感测器的类比数位转换器(Analog to Digital Converter,ADC)需要较高的位元数，感测器的制作成本也会跟着提高。

发明内容

因此，本发明的目的之一在于提供一种检测试片及其制造方法、检测装置，可提高检测试片前端的信号杂讯比，省略检测装置的信号处理装置的信号处理放大电路、降低信号处理装置的类比数位转换器的规格需求，以达到简化检测装置的信号处理装置的系统架构和整体成本。

为达上述目的，本发明提供一种检测试片，用以检测检体中生化成分的含量，该检测试片包括绝缘基板；电极层，设置于该绝缘基板上，该电极层包括互不相连的阳极部分以及阴极部分，该阳极部分的两端形成工作电极以及阳极接头，该阴极部分的两端分别形成参考电极以及阴极接头；反应层，位于该电极层上，并覆盖至少部分该工作电极以及至少部分该参考电极，且该反应层与该工作电极以及该参考电极个别互相连接，该反应层用以与该检体接触产生化学反应；以及放大电路，形成于该绝缘基板上，且该放大电路电性耦接于该工作电极与该阳极接头之间，用以放大该工作电极输出的电子信号，其中该电子信号由该化学反应产生。

作为可选的技术方案，该检测试片还包括第一绝缘层，该第一绝缘层局部覆盖于该电极层，使得该阳极部分未被该第一绝缘层覆盖的裸露部分一端形成该工作电极和另一端形成该阳极接头，以及使得该阴极部分未被该第一绝缘层覆盖的裸露部分一端形成该参考电极和另一端形成该阴极接头。

作为可选的技术方案，该电极层还包括辅助线路，该辅助线路的两端形成辅助电极以及第三接头，该反应层覆盖至少部分该辅助电极，且该反应层与该工作电极、该参考电极以及该辅助电极个别互相连接。