[发明专利]多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管及其制备方法

权利要求书

1.多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管，其特征在于，包括有神经导管本体，所述神经导管本体为圆柱体，所述神经导管横截面（5）为圆环状，横截面的外径为2.5mm、内径为1.5mm。

2.多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，该方法基于本发明的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管，其特征在于，具体按照以下步骤实施：

步骤1、分别称取I型胶原蛋白和壳聚糖，I型胶原蛋白和壳聚糖的质量比为1～8:1。

步骤2、将经步骤1称取的I型胶原蛋白放入冰醋酸中，将壳聚糖放入配制的醋酸溶液中，待I型胶原蛋白和壳聚糖都充分溶解后形成两种悬浊液，混合两种悬浊液配制出I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液；

步骤3、将经步骤2配制的I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液倒入神经导管成形模具中，进行注模和冷淋固形处理；

步骤4、制备出多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管；

步骤5、采用京尼平和乙醇混合溶液对步骤4制得的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管进行交联及消毒处理。

3.根据权利要求2所述的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，其特征在于，所述步骤2具体按照以下方法实施：

步骤2.1、配制质量体积百分比浓度为140mg/ml醋酸溶液；

步骤2.2、按步骤1中称取的I型胶原蛋白的质量量取冰醋酸，每克I型胶原蛋白加入10ml的冰醋酸，将量取的冰醋酸与I型胶原蛋白混合，经22h～26h的溶解处理，制得I型胶原蛋白和冰醋酸的悬浊液；

按步骤1中称取的壳聚糖的质量量取步骤2.1中配制的醋酸溶液，每克的壳聚糖加入37ml的醋酸溶液，将量取的醋酸溶液与壳聚糖混合，经22h～26h的溶解处理，制得壳聚糖和醋酸的悬浊液；

步骤2.3、将经步骤2.2得到的I型胶原蛋白和醋酸的悬浊液与壳聚糖和醋酸的悬浊液混合在一起，于2℃～6℃条件下，恒温搅拌处理70min～110min，即得到混合悬浊液；

步骤2.4、将经步骤2.3得到的混合悬浊液，先进行抽真空处理，之后再静置10h～14h，得到I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液。

4.根据权利要求3所述的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，其特征在于，所述步骤2.3中I型胶原蛋白和醋酸的悬浊液与壳聚糖和醋酸的悬浊液混合在一起，搅拌处理时的搅拌速度为15000r/min。

5.根据权利要求2所述的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，其特征在于，所述步骤3具体按照以下步骤实施：

步骤3.1、将经步骤2得到的I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液注入神经导管成形模具中，以小铁夹固定神经导管成形模具两端；

步骤3.2、在微型调速仪作用下，以垂钓的方式将神经导管成形模具顺轴向缓慢浸入液氮中，对注入神经导管成形模具中的I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液进行冷淋固形处理，待神经导管成形模具完全浸入液氮后，继续在液氮中保留10h～14h；

步骤3.3、经步骤3.2，将神经导管成形模具连同内部注入的I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液一同转入-90℃～-70℃的冰箱中冷藏。

6.根据权利要求5所述的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，其特征在于，所述步骤3.1中的神经导管成形模具，包括有中空硅胶管（2），所述中空硅胶管（2）的两端各连接有一个大小相同的中空铜管（1），所述中空硅胶管（2）内的空腔为一个实心不锈钢管（3），所述实心不锈钢管（3）与中空硅胶管（2）之间填充有I型胶原-壳聚糖凝胶状悬浊液；

所述中空铜管（1）的尺寸为：长2cm，横截面外径为2.5mm，内径为1.5mm；

所述中空硅胶管（2）的尺寸为：长10cm，横截面外径为3.0mm，内径为2.5mm；

所述实心不锈钢管（3）的尺寸为长10cm，横截面直径为1.5mm。

7.根据权利要求5所述的多微孔可降解胶原-壳聚糖神经导管的制备方法，其特征在于，所述步骤3.2中在微型调速仪作用下，以垂钓的方式将神经导管成形模具顺轴向以1.2×10^-3m/s的速度缓慢浸入液氮中。