[发明专利]一种氯雷他定片的制备方法有效

专利信息
申请号: 201310169684.3 申请日: 2013-05-10
公开(公告)号: CN103230378A 公开(公告)日: 2013-08-07
发明(设计)人: 耿仕霞;李存福;倪志伟;杨洵斐;胡艳芬 申请(专利权)人: 青岛双鲸药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/12;A61K47/32;A61K31/4545;A61P37/08
代理公司: 青岛高晓专利事务所 37104 代理人: 隋臻玮
地址: 266108 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种氯雷他定片的制备方法,其特征在于:以氯雷他定作为主药,枸橼酸作为包合剂,以乳糖、交联聚维酮、共聚维酮、硬脂酸镁作为粉末压片的辅料,片剂中各组分占片剂重量百分比如下:活性成分氯雷他定1~15%;包合剂枸橼酸1~15%;填充剂乳糖56~90%;粘合剂共聚维酮1.5~3%;崩解剂交联聚维酮3.75~10.5%;润滑剂硬脂酸镁0.5~1.0%;其中,共聚维酮与交联聚维酮的比例为1:2.5~1:3.5;按照如下步骤操作:将枸橼酸加入到95%的乙醇溶液中,搅拌溶解,配制成包合液,枸橼酸与95%的乙醇的质量体积比为0.5~1:100;将氯雷他定过100-120目筛,置入沸腾干燥床中,在沸腾的状态下喷入包合液,在45~55℃下干燥,制备成氯雷他定酸性包合物;将氯雷他定酸性包合物、乳糖、共聚维酮、交联聚维酮、硬脂酸镁混合均匀,加入压片机加料斗中,采用粉末压片的方式进行压片,即制得氯雷他定片。 

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