[发明专利]一种具有药物剂量精确缓释功能的构件连接杆

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗骨或关节的装置，尤其涉及一种用于脊柱内固定系统的载药高压气动缓释构件连接杆。

背景技术

目前局部用药逐渐成为研究热点，特别是局部缓释用药，使得局部病灶保持一定有效血药浓度，针对某些血供较差的组织，也可以实现最佳的药效。如何能将药物缓释到局部组织是主要的关键问题，其中利用内植入物是解决该问题的主要趋势之一。

中国发明专利“一种设有载药槽的血管支架”（中国发明专利号：ZL200910157519.X授权公告号：CN101940508B）公开了一种设有载药槽的血管支架，包括多个支撑杆和多个连接杆,所述支撑杆和连接杆沿纵向设置而形成管状,相邻所述支撑杆之间通过所述连接杆相连接；所述支撑杆上设有载药槽，所述载药槽包括顶部开口，所述载药槽还包括其与所述支撑杆相交而形成的底面和左右两个侧面；所述支撑杆在所述载药槽的至少一个侧面上开有侧面药物释放口。该发明专利通过将药物放置于设有载药槽的支撑杆上，使其具有支撑及药物缓释作用，可用来改善局部血管再狭窄作用。

对于骨髓炎、脊柱肿瘤、结核等脊柱病变，通过静脉注射的途径治疗效果较差，主要和药物到达病损部位的浓度太低有较大关系，而局部用药可以避免首关效应及局部微循环差等诸多因素，达到最佳的治疗效果。对于此类脊柱病变，为了对发生骨折或病变的脊柱进行锥体复位和固定，通常需要植入脊柱内固定系统重建脊柱力学稳定性。脊柱内固定系统通常包括一组椎弓根螺钉、两侧的连接棒和横向连接杆。为便于描述，在本发明以下的说明中，椎弓根螺钉称之为被连接件11，脊柱内固定系统中连接各椎弓根螺钉的连接棒12，以及连接在各连接棒12之间的横向连接杆15，统称为构件连接杆。实际应用中椎弓根螺钉和构件连接杆的数量根据病变的椎体数确定，脊柱内固定系统的各个椎弓根螺钉通过多根构件连接杆互相连接，构成稳定的支持框架，加强椎弓根螺钉的稳定性，参见图1。

中国实用新型专利“载抗菌肽缓释接骨螺钉”（中国实用新型专利号：ZL200920126446.3授权公告号：CN201404282Y）公开了一种载抗菌肽缓释接骨螺钉，包括接骨螺钉，该接骨螺钉由螺钉头部和螺钉杆组成，其特征在于：所述螺钉头部和螺钉杆的外表面均覆盖有抗菌肽缓释层，该接骨螺钉可以在一定时间内自内而外的早期释放β-防御素-1～3或乳铁蛋白1-11，使得螺钉具有强力抗感染和抑制细菌生物膜形成的能力。

目前有研究通过在连接棒上连接中空椎弓根螺钉，通过中空椎弓根螺钉注入药物的技术方案。中国实用新型专利“可携带粒子的中空膨胀性椎弓根螺钉”（中国实用新型专利号：ZL201120497873.X授权公告号：CN201404282Y）公开了一种可携带粒子的中空膨胀性椎弓根螺钉，将银棒吸附及含化疗药物的骨水泥内置于膨胀空心螺钉，使得核放射性物质及化疗药物在螺钉的膨胀部位与骨水泥结合起来，用于脊柱肿瘤的治疗。但化疗药物与骨水泥结合后其治疗效果还有待进一步研究。

但是，现有的椎弓根螺钉与药物结合的方式，存在一下缺陷：

1.药物置入空心椎弓根螺钉后，无法进行缓释控制，造成局部血药浓度过高并且较快被机体代谢掉。此外，螺钉缓释的作用范围较窄，可能出现浓度不均，需要内固定器械提供更多的部位同时释放药物（如脊柱后方减压区域）

2.现有的载药支架和载药螺钉都不能进行缓释速度的精确控制，不能满足不同药物的药效浓度需要。

3.载药覆膜的技术方案的外层涂抹缓释药物还容易受外环境的影响。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有药物剂量精确缓释功能的构件连接杆，可通过体温-记忆合金控件启动高压气动载药缓释构件，将预置于所述构件连接杆内的储备药物，缓慢推注到脊柱椎体内，解决在一定治疗周期内维持药物有效治疗浓度的问题，提高脊柱外科相关疾病的疗效。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种具有药物剂量精确缓释功能的构件连接杆，包括中空的杆体和连接在杆体两端的第一锁紧装置和第二锁紧装置，所述的构件连接杆通过第一锁紧装置和第二锁紧装置连接到被连接件，其特征在于：

所述杆体的中段设置圆柱体空腔结构的载药室，在所述载药室的内部设有气动活塞，气动活塞的外周与载药室的内壁气密配合；

所述杆体的头端设有气压推动组件，所述的气压推动组件以气动方式连接到气动活塞，可推动气动活塞沿轴向移动；