[发明专利]自动分析装置及其分析方法和分析系统

说明书

技术领域

本申请涉及一种自动分析装置，尤其涉及一种采用使被分析物发光的自动分析装置。

背景技术

免疫分析仪在临床实验室中常被用于检测血液、尿液或其它体液的各项分析成分。免疫分析仪需支持竞争法、夹心法和间接法以及捕获法等免疫反应模式。免疫分析主要包括放射免疫法、酶联免疫法以及发光免疫法。由于环保、检测灵敏度高和检测范围宽，发光免疫分析已经成为临床免疫分析的主要技术手段。发光免疫分析是将发光分析和免疫反应相结合而建立起来的一种检测微量抗原或抗体的新型标记免疫分析技术，实现了将化学发光的高灵敏度和免疫反应的高特异性相结合，以一步夹心法为例，其主要工作原理为：如测量样本中的某分析成分，可将相应的抗体/抗原包被在磁珠上形成磁珠试剂，将特定的标记物标记在抗体上形成标记试剂（测量某分析项目的试剂一般有多种组分，比如此处的磁珠试剂组分、标记试剂组分等，同一项目的不同组分可分装在不同的试剂容器内或同一试剂容器的不同腔内）。测试过程首先将含有待测物的样本先后和磁珠试剂、标记试剂及其他试剂混合在一起形成样本试剂反应液（简称反应液），并在一定条件下孵育反应形成反应复合物；然后通过清洗分离（Bound-free，一般简称B/F）技术，将反应体系中未结合的标记物及其他试剂、样本成分清除；然后向其中加入信号试剂，则反应复合物上的标记物与信号试剂反应（或催化信号试剂）发光。信号试剂可以为一种或多种，如发光底物液、预激发液和激发液以及发光增强液等。具体的包被清洗方式也有多种，除了上述的磁珠清洗方式外，还有将抗体包被在反应容器壁、塑料珠等其他方式。

针对测试项目免疫反应模式的不同特点，发光免疫分析仪一般有以下几种常规测试流程：

（1）一步法测试

请参考图1，一步法是指测试过程中仅加入一次试剂，为最简单的一种测试模式。向反应容器中加入样本、试剂形成反应液并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间后，进行清洗分离，再向完成了清洗分离的反应容器中加入信号试剂，加入信号试剂后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间（称为发光孵育）后测光。有的测试，在加入信号试剂后不需要孵育，则可以直接测光，例如基于电化学发光或闪光体系的化学发光测试，如图2所示。

（2）两步法一次清洗分离测试

请参考图3，向反应容器中加入样本、试剂（称为第一试剂，可能为多种组分）形成反应液并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间（称为第一次孵育）。然后再次向反应容器中加入试剂（称为第二试剂，可能为多种组分）并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间（称为第二次孵育），第二次孵育完成后进行清洗分离，其后向完成了清洗分离的反应容器中加入信号试剂，加入信号试剂后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间后测光，如前所述，有的测试在加入信号试剂后不需要孵育，则可以直接测光。

（3）两步法两次清洗分离测试

请参考图4，向反应容器中加入部分试剂（称为第一试剂，可能为多种组分）、样本形成反应液并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间（称为第一次孵育）后进行清洗分离。然后再次向反应容器中加入试剂（称为第二试剂，可能为多种组分）并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间（称为第二次孵育）。第二次孵育完成后进行清洗分离，其后向完成了清洗分离的反应容器中加入信号试剂，加入信号试剂后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间后测光，如前所述，有的测试在加入信号试剂后不需要孵育，则可以直接测光。

除了以上描述的常规测试流程外，还有样本预稀释、样本预处理、三步法测试等特殊测试流程。