[发明专利]一种用于补肾温阳的胶囊剂的检测方法

权利要求书

1.一种用于补肾温阳的胶囊剂的检测方法，其特征在于，该检测方法包括以下步骤： 

甘氨酸和缬氨酸的鉴别：取本品内容物0.5g，加水5ml，溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取甘氨酸对照品、缬氨酸对照品适量，加水分别制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法，吸取供试品溶液、对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以4：1：1的正丁醇—冰醋酸—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点。 

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，还包括以下步骤， 

盐酸赖氨酸的测定： 

A.色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用40:60的乙腈—0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相；检测波长为360nm；理论板数按盐酸赖氨酸峰计算应不低于4000； 

B.对照品溶液的制备，精密称取用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的盐酸赖氨酸对照品适量，加体积百分比为10%甲醇溶液制成每1ml中含0.12mg的溶液，精密量取1ml，置于25ml量瓶中，加入0.05mol/L碳酸钠溶液1.0ml和体积百分比为1％的2,4-二硝基 氟苯的乙腈溶液1.0ml，摇匀，置于60℃水浴中加热30分钟，期间以每5分钟振摇5秒的频率振摇，取出，立即冷却至室温，加0.01mol/L磷酸氢二钾溶液至刻度，摇匀，即得； 

C.供试品溶液的制备，取本品内容物，研细，精密称定0.5g，置三角烧瓶中，精密加入10%甲醇溶液25ml，称重，超声处理30分钟，冷却，称重，用10%甲醇溶液补足减失的重量，离心，精密量取上清液1.0ml，置于25ml量瓶中，加入0.05mol/L碳酸钠溶液1.0ml和1％2,4-二硝基氟苯的乙腈溶液1.0ml，摇匀，置于60℃水浴中加热30分钟，期间不时振摇，取出，立即冷却至室温，加0.01mol/L磷酸氢二钾溶液至刻度，摇匀，即得； 

D.测定法，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得； 

本品每粒含盐酸赖氨酸不得少于1.5mg。 

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述的超声为56kHz，300W的超声。 

4.根据权利要求1至3任一项所述的检测方法，其特征在于，所述的用于补肾温阳的胶囊剂由羊胎盘1000g、动物蛋白水解酶6g和淀粉适量制成1000粒胶囊剂。 

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，该用于补肾温阳的胶囊剂的制备方法是取羊的胎盘1000g，洗净，沥干，绞碎，加动物蛋白水解酶水解4小时，水解液滤过，减压浓缩成稠膏状，加适量淀粉，混匀，制粒，烘干，粉碎，整粒，过筛，制成1000粒胶 囊剂，即得。