[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，含有氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、酸碱调节剂、纯化水，其特征在于：

其中，所述酸碱调节剂调节所述右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液的pH值在4.0-5.5范围内。

2.根据权利要求1所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述酸碱调节剂调节所述氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液的pH值在4.4-4.8范围内。

3.根据权利要求2所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述酸碱调节剂调节所述氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液的pH值为4.8。

4.根据权利要求1所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

还含有矫味剂、防腐剂、色素、香精。

5.根据权利要求1所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述酸碱调节剂是盐酸溶液、醋酸溶液、磷酸溶液、磷酸二氢钾溶液、磷酸二氢钠溶液、柠檬酸溶液、柠檬酸钠溶液、氨水溶液、氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液中的任意一种或几种的组合。

6.根据权利要求1所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述酸碱调节剂是柠檬酸溶液或柠檬酸钠溶液。

7.权利要求4所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述矫味剂是蔗糖、甜菊素、三氯蔗糖、安赛蜜中的任意一种或几种的组合，

所述防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙脂中的任意一种或几种的组合，

所述色素是胭脂红、柠檬黄、日落黄中的任意一种或几种的组合，

所述香精是黑加仑香精、薄荷香精、桔子香精、什锦水果香精、草莓香精、香蕉香精中的任意一种或几种的组合。

8.根据权利要求7所述的氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，其特征在于：

其中，所述氢溴酸右美沙芬的浓度为1.5g/L，所述愈创木酚甘油醚的浓度为10g/L，所述蔗糖的浓度为450g/L，所述苯甲酸钠的浓度为1g/L，所述羟苯甲酯的浓度为1.5g/L，所述黑加仑香精的浓度为2g/L，所述胭脂红的浓度为6mg/L，所述氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液的pH值在4.6-4.8范围内，所述酸碱调节剂是浓度为1-2mol/L的柠檬酸溶液、柠檬酸钠溶液中的任意一种。

9.一种制备氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将一定量的矫味剂溶于纯化水中，经搅拌溶解后，接着加入一定量的活性炭，并搅拌10min，再通过过滤除去所述活性炭，得到溶液一；

将一定量的氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、防腐剂、香精以及色素加入所述溶液一中搅拌溶解，得到溶液二；

采用酸碱调节剂将所述溶液二的pH值调节至4.6-4.8范围内，得到溶液三；

将一定体积的所述纯化水加入所述溶液三，得到溶液四；

将所述溶液四过滤，再经过流通蒸汽灭菌，接着灌装得到所述氢溴酸右美沙芬愈创木酚甘油醚口服液，

其中，所述矫味剂为蔗糖，所述防腐剂为苯甲酸钠、羟苯甲酯，所述香精为黑加仑香精，所述色素为胭脂红，

所述氢溴酸右美沙芬与所述愈创木酚甘油醚的质量比为1.5:10，

所述氢溴酸右美沙芬、所述蔗糖、所述活性炭、所述苯甲酸钠、所述羟苯甲酯、所述黑加仑香精、所述胭脂红的质量比为1.5:450:1:1:1.5:2:0.006，

在所述溶液四中，所述氢溴酸右美沙芬的浓度为1.5g/L。