[发明专利]一种和胃健脾的微胶囊制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗厌食症的和胃健脾微胶囊制剂及其制备方法.

背景技术

厌食症是现代医学的病名，临床主要表现为较长时间的食欲减退、食量减少。脾胃虚弱、脾胃不和多会引起厌食症，临床主要表现为较长时间的食欲减退、食量减少。桑莉等人根据厌食症临床表现分为六型：1.脾失健运型，治宜健脾助运，开胃增食，2.脾胃气虚型，治宜益气健脾、渗湿和胃，3.肝气郁结型，治宜疏肝理气，运脾开胃，4.食滞内阻型，治宜消食导滞，健脾助运，5.胃阴不足型，宜养胃生津、育阴润燥，6.虫积伤脾型，治宜驱虫去积、健运脾胃，本病的主要原因在脾胃，治疗上分别采用运脾、健胃、温中、燥湿等原则。

目前，对于儿童厌食症的治疗常用药方多包括了钩藤和蝉蜕两味药物，这两种药物均具有镇静作用，对于高热惊痫者适宜，再者蝉蜕已发生服药后腹胀、肠鸣和腹痛的副作用，这也不利于小儿患者服药的安全性。并且现有技术中多采用口服液、糖浆剂等剂型，剂型比较单一，不利于中药制剂的对外发展。

微胶囊是用于药物的较新工艺，制药科学的迅猛发展，仅用原有制剂技术，有时不能满足临床需求，中药领域更是如此，需要进行新剂型而增加中药附加值，药物经过微囊化后可以掩盖中药的不良气味及口味，并且提高药物的稳定性。本发明经过对大量辅料的筛选，除了对组方进行改进外，还提供了一种对该组方新剂型的尝试。

发明内容

本发明提供一种和胃健脾的微囊制剂，由如下成分制备而成，厚朴600g-700g，菊花600g-700g，枳壳800g-900g，薏苡仁800g-900g，稻芽800g-900g，山楂400g-500g，淡竹叶600g-700g，甘草1000g-1100g，蔗糖粉800g-900g，壁材由单甘酯、蔗糖酯、麦芽糊精和大豆蛋白组成，其中单甘酯2g-4g、蔗糖酯0.5g-0.7g、麦芽糊精30g-60g、大豆蛋白30g-60g。

本发明的微囊制剂通过如下制备步骤得到：1）按重量份称取厚朴、菊花、枳壳、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹叶、甘草进行粉碎，浸泡，加入4-5倍水进行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，浓缩，加70%乙醇静置，过滤，旋转蒸发除去乙醇，干燥得到粉末；2）按重量称取蔗糖粉，与1）得到的粉末混合；3）取10g混合得到的粉末加入至50ml的70%乙醇中作为囊芯备用；4）按重量称取单甘酯、蔗糖酯、麦芽糊精、大豆蛋白溶于700ml水中备用；5）将3）得到的囊芯液缓慢加入至4）的水溶液中，过胶体磨3次，喷雾干燥，得到微胶囊。

厚朴、枳壳入胃、脾经，均具有促进胃功能、消积食的作用，而积食生“火”，用菊花有降火功效，其合用也产生一定的协同作用，再与其它成分并用，对厌食有相当的疗效。制备成微囊掩盖了中药的不良气味、提高药物的稳定性，并且也提升了中药制剂的附加值。常用的囊材和载体材料包括天然高分子如明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、淀粉、蛋白等，以及半合成和合成高分子材料，而本发明经过大量实验筛选出了最适宜于本发明中药组合物以及包封效果较好的辅料，最终完成剂型。

具体实施方式

以下实施例是对本发明的进一步说明，但绝不是对本发明范围的限制。下面参照实施例进一步详细阐述本发明，但是本领域技术人员应当理解，本发明并不限于这些实施例以及使用的制备方法。而且，本领域技术人员根据本发明的描述可以对本发明进行等同替换、组合、改良或修饰，但这些都将包括在本发明的范围内。

实施例1

厚朴600g，菊花600g，枳壳800g，薏苡仁800g，稻芽800g，山楂400g，淡竹叶600g，甘草1000g，蔗糖粉800g，单甘酯2g、蔗糖酯0.5g、麦芽糊精30g、大豆蛋白60g。

制备方法为：1）按重量份称取厚朴、菊花、枳壳、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹叶、甘草进行粉碎，浸泡，加入4倍水进行煎煮3次，每次45min，合并煎煮液，浓缩，加70%乙醇静置，过滤，旋转蒸发除去乙醇，干燥得到粉末；2）按重量称取蔗糖粉，与1）得到的粉末混合；3）取10g混合得到的粉末加入至50ml的70%乙醇中作为囊芯备用；4）按重量称取单甘酯、蔗糖酯、麦芽糊精、大豆蛋白溶于700ml水中备用；5）将3）得到的囊芯液缓慢加入至4）的水溶液中，过胶体磨3次，喷雾干燥，得到微胶囊。

实施例2