[发明专利]桑叶方总提物及其制剂和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药及保健品技术领域，具体而言，本发明涉及一种以老中医张仁济先生临床经验为基础，具备降压、降糖、降脂、提高免疫力、抗肿瘤、活血化瘀、肝损伤保护等功效，用于治疗糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化、肿瘤以及失眠、冠心病、肝病、抗炎抗病毒，关节炎等疾病的中药复方药物和中药保健品提取物及其制备方法和制剂。

背景技术

桑叶方源于张仁济主任医师临床经验用方，张老生于1915年，先后就读于北京大学医学院、华北国医学院、日本厚生省医药塾，并拜著名中医施今墨先生为师侍诊多年，长期从事中医药临床五十余年，临床擅长内、儿、肿瘤、妇科。针对常见病中血热、气虚、血瘀三大病因的致病机理，总结出清热生津、补肾益气、活血畅流的三条证治原则，结合长期临床实践遵施老用药之法，组成桑叶方运用于临症治疗。桑叶方由桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚等四味常见中药组成，其中桑叶疏风清热，清肝明目；桑枝祛风湿，利关节，行水气；桑白皮泻肺平喘，利水消肿；桑葚补血滋阴，生津润燥，四药合用清中有利，通中有补，既清利湿热，活血行气，又能益肾滋阴生津润燥、虚实兼顾，相得益彰，切合病机，临床中常用于治疗糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化、肿瘤康复、关节炎等多种慢性病及老年性疾病治疗。本发明人在继承传统中医药精华的基础上，对该方剂进行了更深入科学研究和发掘，将本方进一步科学提取后，进行了以下相关试验：大小鼠降脂、降压、降糖试验；对动物免疫调节试验、肝损伤试验、抗肿瘤试验和大鼠的长毒试验、大鼠和小鼠的急毒试验等。提示桑叶方在所试剂量范围内未表现出明显的毒理反应，并具有明显的降脂、降压、降糖、肝损伤保护、提高机体免疫力、抗肿瘤等多种功效。，用于治疗糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化、肿瘤以及失眠、冠心病、肝病、抗炎抗病毒，关节炎等多种慢性病及老年性疾病治疗。同时，尚未发现在市场上有相同及相似的产品。

发明内容

本发明针对上述病症，提供一种有效的方剂组合，由桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚等四味中药组成。

本发明针对这一方剂组合，进一步将其提取使患者能得到及时的医治，免去熬制汤药的劳累，同时其疗效高于传统中药处方普通方法熬制的汤药。

本发明还提供该总提取物的制备方法。

桑叶方总提物其主要含有5％-95％多糖类，1％-90％皂甙，1％-90％黄酮类和1％-90％挥发油类。

桑叶方总提物其中药材可采用以下炮制方法：酒制、醋制、盐制、姜制、炒制、煅制或制成茶叶。

桑叶方总提物的制备方法，其特征在于桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚粉碎后制剂成型即可，其中桑叶也可以蒸青、干燥制成茶叶后单独加入，也可以将组方中部分量的桑叶制成茶叶后加入。

桑叶方总提物的制备方法，其特征在于桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚用溶剂提取后浓缩干燥即可，其中桑叶也可以蒸青、干燥制成茶叶后单独加入，也可以将组方中部分量的桑叶制成茶叶后加入

桑叶方总提物的制备方法，其特征在于桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚用溶剂提取后浓缩离心，再过大孔树脂床用溶剂洗脱，浓缩干燥即可

复方桑叶方总提物的制备方法，其特征在于桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚置于超临界CO₂萃取仪中，加入溶剂萃取。

所述树脂为D-101型吸附树脂，XAD-2型吸附树脂，CHP-20P型吸附树脂、SP825型吸附树脂或HP-20型吸附树脂。

所述桑叶、桑枝、桑白皮、桑葚的重量分比为1份-5份∶1份-3份∶1份-5份∶1份-5份。

所述溶剂为水、甲醇、乙醇、正丁醇、丙酮中的一种或几种组合。

所述的提取可采用下列方法之一或其结合：药材超微粉碎、溶剂提取法、树脂吸附法、超临界萃取法。

所述总提取物，其中所述的溶剂提取法中，所述提取是在室温下浸润提取，或者在加热状态下浸润提取或回流提取，提取次数可以是一次，也可以是多次。

上述桑叶方总提物可与药学上可接受的载体辅配成制剂。

所述制剂的剂型为茶剂，饮料，口服液，片剂，滴丸或胶囊。

所述提取物在制备治疗治疗可将它运用于治疗糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化、肿瘤以及失眠、冠心病、肝病、抗炎抗病毒，关节炎等等多种慢性病及老年性疾病药物中的应用。

本发明人在继承传统中医药精华的基础上，运用现代科学技术提取该处方中的有效成分如多糖、皂甙、黄酮等组分将其开发成为现代中药产品。